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博观而约取，厚积而薄发。——苏轼
克栓胶囊治疗缺血性中风气虚血瘀证的临床研究的开题报
告
一、研究目的
本研究旨在探讨克栓胶囊在治疗缺血性中风气虚血瘀证中的临床应用价值，为临床上
中风患者提供一种有效的治疗方案。
二、研究背景
缺血性中风是由于血管阻塞而导致的大脑缺血性病变，是中老年人群中常见的疾病，
常常给患者和家庭带来严重的经济和生活负担。目前，国内外有许多方法对缺血性中
风进行治疗，如抗凝治疗、血管扩张剂、溶栓治疗等。其中，溶栓治疗是一种有效的
缺血性中风治疗方法，但其存在出血风险和时间窗限制等问题，因此需要寻求更为安
全有效的治疗方法。
克栓胶囊由中药组成，具有化瘀、通络、活血等功效，临床应用于治疗缺血性中风气
虚血瘀证已经取得了一定疗效。据报道，克栓胶囊治疗缺血性中风的总有效率可以达
到80%以上，且没有明显的出血风险。因此，本研究旨在对克栓胶囊的临床应用效果
和安全性进行深入研究，以验证其在治疗缺血性中风中的应用价值。
三、研究方法
1.对象选择
本研究选择符合下列标准的缺血性中风患者作为研究对象：
(1)符合WHO的急性脑梗死诊断标准；
(2)有缺血病灶，神经功能缺陷明显；
(3)纳入时间不超过72小时；
(4)已签署知情同意书。
2.研究方案
将研究对象随机分为两组，治疗组接受克栓胶囊治疗，对照组接受常规治疗，包括抗
血小板药物和营养支持等。
治疗组：口服克栓胶囊，每次3粒，每日3次，连续治疗2周。
其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
对照组：接受常规治疗，包括抗血小板治疗和营养支持等。
3.观察指标
主要观察指标为临床改善情况及神经功能恢复情况。临床改善情况按照美国国立卫生
研究院(NIHSS)评分标准进行评估，神经功能恢复情况使用Barthel指数评估。
4.统计分析
使用SPSS22.0统计软件进行数据分析，采用t检验、χ2检验等方法进行统计分析。
四、预期结果
本研究旨在探讨克栓胶囊治疗缺血性中风气虚血瘀证的临床应用价值，预期结果为：
(1)治疗组的总有效率高于对照组；
(2)治疗组的神经功能恢复情况更好。
五、研究意义
通过本研究的开展，可以探讨并验证克栓胶囊在治疗缺血性中风气虚血瘀证中的疗效
和安全性，为临床中风患者提供一种更为有效且安全的治疗方案，具有重要的临床应
用价值。
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