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《手臂康复训练机》.pdf

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ICS11.180

CCSC45

EJCCCSE

团体标准

T/EJCCCSE

手臂康复训练机

Armrehabilitationtrainingmachine

(征求意见稿)

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

中国商业股份制企业经济联合会发布

T/EJCCCSE

手臂康复训练机

1范围

本文件规定了手臂康复训练机的术语及定义、使用环境、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

贮存及运输。

本标准适用于手臂康复训练机。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB1002—2024家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸

GB4343.1—2018家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第一部分:发射

GB4343.2—2020家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第二部分:抗扰度

GB9706.1—2020医用电气设备第一部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB/T16754—2021机械安全急停功能设计原则

GB24436—2009康复训练器械安全通用要求

GB/T—26572—2011电子电气产品中限用物质的限量要求

GB/T33265—2016教育机器人安全要求

GB/T37704—2019运动康复训练机器人通用技术条件

MZ/T152—2020康复训练器械主动式上肢关节训练器通用技术条件

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

手臂康复训练机armrehabilitationtrainingmachine

用于身体功能障碍者进行手臂康复训练的器械。

3.2

电磁兼容性electroMagneticCompatibility

指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰

的能力。因此,EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干

2

T/EJCCCSE

扰不能超过一定的限值;另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电

磁敏感性。

3.3

主动训练activetraining

训练者肢体主动带动器械进行康复训练,器械可输出阻尼力,对双肢运动施加阻力。

3.4

训练位trainingposition

器械上满足一个人至少完成一种训练功能的位置。

3.5

限用物质restrictedsubstances

法律法规或顾客要求在电子电气产品中限制使用的物质。

4安全要求

4.1器械应符合身体功能障碍者康复训练的运动规律,并具有安全性、可靠性、舒适性及适应性。

4.2设备应设置活动范围限位,避免过度拉伸或者屈曲导致关节损伤。

4.3电源线应采用带护套绝缘软线,且标称截面积不得小于0.5mm²。

4.4电源输入型插头型式及尺寸要求需符合GB1002要求。

5使用环境

5.1使用面积:器材使用面积需较为宽敞,保障患者在使用器械时,身体和手臂有足够的活动范围一

般需要0.8-1米的预留空间。

5.2相对湿度:40%-60%;温度:冬季≥18℃,夏季≤30℃;

5.3电源输入电压:AC22

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