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团体标准《数字化实验室数据控制和信息管理要求》编制说明

《数字化实验室数据控制和信息管理要求》

团体标准编制说明

一、项目背景

工业互联网是新一代信息技术与工业经济深度融合的全新经济生态、关键基础设施和新

型应用模式，通过人、机、物的全面互联，实现全要素、全产业链、全价值链的全面连接，

将推动形成全新的生产制造和服务体系。

数字化实验室，是在数字经济背景下，运用新一代数字与智能技术，推动实验室战略、

业务、研发、管理、服务、财务、供应链等全流程的数字化升级转型，从而形成经营管理敏

捷化、产品服务个性化、质量管控智能化、组织边界弹性化、创新网络开放化、价值体系生

态化的新型实验室。

近年来，监管部门对于实验室业务数据的监管数字化要求提升：认监委上传报告编号、

强制检定系统纳入统一上报系统，校准服务纳入公示平台；新版实验室管理体系ISO/IEC

17025-2017§7.11，RB/T214-2017§4.5.16数据信息管理，都对实验室信息系统也提出

更高要求，强调了“数据”的重要性。越来越多的实验室意识到了数字化转型升级对于自身

及行业发展的重要性。

实验室开展数字化转型的目的是在支撑业务发展的同时降低质量和管理风险，以客户为

中心推动高效运营，创造新的基于数字或者信息的绩效提升，并持续引领管理的升级与变革。

数据是数字化实验室的关键因素，必须执行系统的方法，从而能够充分保证，在数据生命周

期内，所有的记录和数据均是完整可靠的。

实验室数字化领域大量使用前沿的新技术、新方法，是目前大量实验室乃至检验检测行

业转型升级的方向。同时，也面临组织架构不清晰，管理要求不明确等共性问题。不论是在

数字化转型升级的实践中，还是在监管部门开展资质认定的活动中，对实验室使用的信息化

数字化系统，尤其是数据的管理，都存在一些困惑。因此，开展数字化实验室标准化工作的

研究，不论对于管理部门、行业协会，还是检验检测机构而言，都有非常重要和迫切的现实

意义，也是一个典型的通过标准化支持引领新技术领域创新的实践案例。

鉴于实验室数字化在实验室建设领域的重要性，为了推动国内相关行业的蓬勃发展，根

据国家标准制修订程序的有关规定和上海市认证协会的有关要求，我单位将《数字化实验室

数据控制和信息管理要求》标准申报为团体标准。

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团体标准《数字化实验室数据控制和信息管理要求》编制说明

二、标准编制原则

本标准按GB/T1.1-2020给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责

任。

本标准的制定，旨在为数字化实验室建设提供指导，以数据为抓手，明确共性的基础要

求，并指导实验室数字化转型升级的建设、运维和持续提升。

本标准依据GB/T20004.1-2016《团体标准化第1部分良好行为指南》推荐的方式

组织编写。

三、标准编制过程

（一）启动阶段

2020年5月，提交标准化立项申请，并同时提交标准草案；

本标准于2020年5月启动标准制定，向标委会及行业征集标准参编单位。本标准起

草组第一次会议于2020年5月14日在上海召开，参与本次会议的单位包括：上海市认证协

会、中国合格评定家认可中心、上海市市场监督管理局、上海市研发公共服务平台管理中心、

上海市质量监督检验技术研究院、上海市环境监测中心、上海化工院检测有限公司、苏州中

认英泰检测技术有限公司、华测检测技术有限公司、上海市计量测试技术研究院、北京国实

检测技术研究院、上海机动车检测中心技术有限公司、万达信息股份有限公司、必维申美商

品检测（上海）有限公司、浦江镇检验检测产业园企业服务中心、国电自动化研究院、万向

钱潮技术中心、上海医药工业研究院检测中心、上海建科检验有限公司。申报单位介绍了标

准思路及草案，现场代表讨论了标准的主要结构，包括总则、数字化组织、数据架构、技术

架构、数据和信息管理等内容。并现场初步征求了参编意向及技术意见。

（二）形成征求意见稿

2020年8月21日，本标准起草组在上海召开第二次团标讨论会，会议以线下会议和

远程会议的形式举办，会上参编单位与专家老师共同讨论、修改并形成征求意见稿。

（三）形成标准送审稿

预计2020年9-10月