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医疗生产企业ISO134852016版质量手册全套.pdf

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XXXXX公司

XXXXXXXCo.,LTD.

■质量手册XXX-QM-2017

文件编号XXX-QM-2020

制定日期2020.1.4

文件名称质量手册

版本B/0

总页次38

修订日期版本修改章节修订内容说明审核人修订人

增加MDD相关要求、文件内容全面修订,版

本归为“A/0”,文件视为“新制订”,此份

2015-05-06A/0ALL

文件由原来XXX-QM-2014质量手册修订而

成。

2020.1.4B/0ALL按照新版YY/T0287-2016/ISO13485:2016

法规要求修行手册,文件版本为B/0版

核准人:审核人:制修订人:

第1页共39页

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XXXXX公司

XXXXXXXCo.,LTD.

■质量手册XXX-QM-2017

密级:

版本号:B/0

文件编号:XXX-QM-2020

编制:年月日

审核:年月日

批准:年月日

受控状态:

发放号:

2020年01月

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