药事管理学第二章药品、药学与药师.pptVIP

第三节：药学药学药学pharmacy：pharmacyscienapharmacypofession第二章药品、药学与药师教学目的要求：1、掌握药品的定义、分类2、掌握药品监督管理、药品监督检验3、药品标准的概念、性质、分类教学重点和难点：1、药品定义2、药品分类3、药品监督管理4、药品监督检验5、药品标准第一节药品药品的定义《药品管理法》中的药品定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1、（抽象式）预防疾病诊断疾病治疗疾病使用目的：01用法用量适应症与功能主治使用方法：022、（列举式）中药：中药材、中药饮片、中成药中药药材凹叶厚朴化学药：化学原料药及制剂、抗生素生物制品：01生化药品、02血清、03疫苗、04血液制品05放射性药品诊断药品二、药品分类（药事管理上）现代药传统药处方药：POM.Legenddrugs.Rx非处方药：OTCGSLmedicines大众药二、药品分类（药事管理上）二、药品分类（药事管理上）3、新药（定义：是指我国境内未曾上市销售的药品）已有国家标准药品二、药品分类（药事管理上）4、国家基本药物基本医保药品目录药品分类（药事管理上）普通药品特殊管理药品（麻、精、毒、放）三、药品的特性1有效性安全性稳定性均一性质量特性2单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。商品特性第二节?药品监督管理概述药品监督管理概念定义：主体：SFDA系统、其他接为组织对象：公民、法人及其他组织内容：目的：保证药品质量、保障用药安全作用（略）二、药品监督管理主要职能简要总结——药品注册许可证制度、标识广告审定特殊药品管理行政执法三、药品质量监督检验1、性质：公正性、仲裁性条件：（1）精良技术公正立场不以赢利为目的三、药品质量监督检验评价性检验抽查性检验国家检定仲裁性检验类型四、药品标准适用范围：药品、辅料、基质、中药材1、含义：技术规定法定依据药品标准类型：中国药典药品标准类型：局颁药品标准包括其他：生物制品标准中国药品卫生标准中药炮制规范四、药品标准性质：法定性、强制性标准制定原则01四、药品标准《中国药典》ChP历史内容：一部：中药二部：西药体例1教学目的要求：了解医药分业熟悉药师定义、类别、功能掌握执业药师法与药师职业道德。教学重点和难点：医药事业药师、执业药师、执业药师法