临床研究项目立项申请及相关费用使用等知识测试试卷.docx

临床研究项目立项申请及相关费用使用等知识测试试卷

您的科室：

1.临床研究项目根据项目来源分类可分为（）

A.纵向课题

B.横向课题

C.研究者自发

D.以上都是(正确答案)

2.研究方案的设计与撰写属于以下哪个环节（）

A.立项前准备(正确答案)

B.立项准备

C.科学性审查

D.伦理审查

3.以下观察性研究项目立项申请资料中不是非必须提交的是（）

A.临床研究方案

B.知情同意书

C.病例报告表(正确答案)

D.利益冲突申明

4.以下（）人员可以担任临床研究项目监查员

A.项目组成员

B.项目负责人

C.无利益相关人员(正确答案)

D.质控员

5.以下哪种情况的发生后不需要报告科技外事部（