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NGS实验室建设标准及规范要求解析
目录
内容描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.1背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2研究范围与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.3研究方法与技术路线．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
NGS实验室概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.1NGS实验室的定义与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.2NGS实验室的发展历程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.3NGS实验室的现状分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
NGS实验室建设标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
3.1国家层面建设标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.1.1GB/T384902020《生物样本库建设规范》．．．．．．．．．．．．．．．．12
3.1.2GB/T384912020《基因测序平台建设规范》．．．．．．．．．．．．．．12
3.1.3GB/T384922020《高通量测序设备管理规范》．．．．．．．．．．．．14
3.2行业标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
3.2.1IEC607652:2017《分子生物学实验操作安全规范》．．．．．．．17
3.2.2ANSIZ39.482017《DNA测序和分析仪器安全标准》．．．．．．．．18
3.3国际标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.3.1ISO17025:2017《测试和校准实验室能力认可准则》．．．．．．20
3.3.2ISO17025:2017《测试和校准实验室能力认可准则》．．．．．．21
3.3.3IEC6100042:2017《分子生物学实验室环境要求》．．．．．．．．22
NGS实验室设计规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
4.1实验室布局与空间规划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
4.1.1实验室内部布局设计原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
4.1.2实验室空间利用优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
4.2实验室设施与设备配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
4.2.1主要设备选型与配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
4.2.2辅助设备与耗材配备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
4.3实验室环境控制与安全保障．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
4.3.1温湿度控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
4.3.2洁净室与隔离系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
4.3.3消防与安全设施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
NGS实验室人员培训与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
5.1人员结构与职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
5.2人员培训体系构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
5.2.1新员工入职培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
5.2.2在职员工技能提升．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
5.3人员考核与激励机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
5.3.1绩效考核制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
5.3.2奖励与惩罚机制．．．．．
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