ISO9001常见不符合项整改指南.docxVIP

ISO9001常见不符合项整改指南

目录

内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1背景介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2目的与适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

不符合项分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1管理体系要求不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1.1文件控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.1.2质量目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.1.3内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.1.4管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.1.5持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2质量管理体系要求不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.2.1文件化信息．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.2.2质量方针和目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.2.3职责和权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.2.4源头文件和记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.2.5质量管理体系的监视．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.2.6内部沟通．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.2.7外部沟通．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.2.8客户关系管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.2.9供方关系管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.3生产经营过程不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

2.4产品和服务的符合性不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

2.4.1产品和服务特性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

2.4.2性能和可靠性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

2.4.3安全性和环境适应性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

常见不符合项分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.1文件和记录不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.1.1文件不完整．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.1.2文件未及时更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.1.3记录不准确或不完整．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.2管理体系不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.2.1缺乏明确的职责和权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.2.2内部审核未按计划执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

3.2.3管理评审不充分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.3生产经营过程不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

3.3.1设计开发不符合要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．