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医疗技术临床应用管理制度

一、总则

为规范医疗技术临床应用管理，促进医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据国家相关法律法规和卫生行政部门的规定，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。本制度适用于本医疗机构内所有医疗技术的临床应用管理。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

二、管理组织与职责

1.医疗技术管理委员会：成立由医院领导、相关临床科室专家、医务管理、护理、医院感染管理、医学伦理等方面人员组成的医疗技术管理委员会。负责制定本医疗机构医疗技术临床应用管理的相关规章制度；对本医疗机构开展的医疗技术进行分类管理，审核新技术、新项目的准入；定期对医疗技术临床应用情况进行评估和监督，提出改进措施；协调解决医疗技术临床应用管理中出现的问题；对违反医疗技术临床应用管理规定的行为进行处理。

2.医务部门：作为医疗技术临床应用管理的日常工作部门，负责贯彻落实医疗技术管理委员会的决议；受理新技术、新项目的申请，组织相关专家进行论证；对医疗技术临床应用情况进行日常监督检查，收集、整理和分析相关数据；负责医疗技术临床应用相关信息的统计上报工作；协调处理医疗技术临床应用过程中的纠纷和不良事件。

3.临床科室：科室主任是本科室医疗技术临床应用管理的第一责任人，负责组织本科室医务人员严格执行医疗技术临床应用管理的相关规章制度；对本科室开展的医疗技术进行日常管理和质量控制；组织本科室医务人员参加医疗技术培训和考核；及时报告本科室医疗技术临床应用过程中出现的不良事件和并发症，并配合调查处理。

三、医疗技术分类管理

1.禁止类医疗技术：本医疗机构严格禁止应用国家卫生行政部门明确禁止临床应用的医疗技术。

2.限制类医疗技术：对于列入限制类医疗技术目录的项目，本医疗机构严格按照国家和地方卫生行政部门的规定进行管理。开展限制类医疗技术前，应当向相应的卫生行政部门进行备案，并取得备案证明。同时，对开展限制类医疗技术的人员、设备、设施、质量控制等方面进行严格管理，确保医疗技术的安全、有效应用。

3.非限制类医疗技术：非限制类医疗技术由本医疗机构自行管理。临床科室开展非限制类医疗技术应当符合本医疗机构的功能任务和技术水平，并按照相关诊疗规范和技术操作常规进行应用。

四、新技术、新项目准入管理

1.申请：临床科室拟开展新技术、新项目时，项目负责人应当填写《新技术、新项目申请表》，详细说明新技术、新项目的名称、内容、国内外开展现状、本医疗机构开展的必要性和可行性、预期效果、可能出现的风险及防范措施等。

2.论证：医务部门收到申请后，组织医疗技术管理委员会相关专家对新技术、新项目进行论证。论证内容包括技术的安全性、有效性、科学性、伦理合理性、对本医疗机构医疗质量和安全的影响等。

3.审批：经专家论证通过的新技术、新项目，报医疗技术管理委员会审批。医疗技术管理委员会根据专家论证意见和本医疗机构的实际情况，作出是否同意开展的决定。

4.实施：获得批准开展的新技术、新项目，临床科室应当制定详细的实施方案和应急预案，并组织相关医务人员进行培训。在实施过程中，严格按照实施方案和相关规范进行操作，并及时记录和总结经验。

5.评估：新技术、新项目开展后，临床科室应当定期对其效果进行评估，包括治疗效果、安全性、患者满意度等方面。医务部门应当组织相关专家对新技术、新项目进行阶段性评估，根据评估结果决定是否继续开展、改进或终止该项目。

五、医疗技术临床应用质量管理

1.质量控制指标：根据不同医疗技术的特点，制定相应的质量控制指标，如手术成功率、并发症发生率、死亡率、医院感染率等。临床科室应当定期对本科室开展的医疗技术质量控制指标进行监测和分析，及时发现问题并采取改进措施。

2.病例讨论与分析：对于疑难、复杂病例以及出现严重并发症或不良事件的病例，临床科室应当及时组织病例讨论和分析，总结经验教训，提出改进措施。

3.医疗技术培训与考核：本医疗机构定期组织医务人员参加医疗技术培训，提高医务人员的专业技术水平和临床应用能力。培训内容包括医疗技术相关的理论知识、操作技能、诊疗规范、伦理原则等。同时，对医务人员进行医疗技术考核，考核结果作为医务人员职称评定、岗位聘用、绩效考核等的重要依据。

六、医疗技术临床应用安全管理

1.风险评估与防范：临床科室在开展医疗技术前，应当对可能出现的风险进行评估，并制定相应的防范措施。对高风险的医疗技术，应当制定详细的应急预案，并组织演练。

2.医院感染防控：严格执行医院感染管理的相关规章制度，加强对医疗技术临床应用过程中医院感染的预防和控制。对涉及侵入性操作、植入物等医疗技术，应当采取严格的无菌操作技术和感染监测措施。

3.不良事件报告与处理：医务人员在医疗技术临床应用过程中发现不良事件时，应当及