丁香园：2025年1月全球新药月度报告-数据篇.pdf

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1月全球新药月报-数据篇

Insight/February,2025

为了帮助您及时追踪全球新药热点，Insight将于每月第5工作日发布「新药月报-数据篇」，

第10工作日发布「新药月报-分析篇」，敬请关注！

目录（点击清单名称即可跳转至对应清单）

Contents

01获批上市新药清单05研发进度终止新药

02申请上市新药清单06重点医药交易事件（Top15）

03FDA新药PDUFA清单07重点投融资事件（Top15）

04首次进入Ⅲ期临床清单

01全球获批上市新药清单

全球新药获批上市清单

据Insight数据库统计，1月全球获批上市71款新药，包括了11款改良新和8款生物类似药(包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市)。

是否首次获

疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区获批时间

批

赛沃替尼化药普通片剂c-Met阿斯利康制药非小细胞肺癌中国2025-01-08否

FGFR3|VEGFR2|

FGFR1|FGFR4|

厄达替尼化药普通片剂FGFR2|KIT|RET|强生制药尿路上皮癌|膀胱癌中国2025-01-08否

VEGFR3|PDGFR|

CSF1R

ALK|NTRK|SRC|

瑞普替尼化药普通胶囊剂百时美施贵宝制药实体瘤|非小细胞肺癌EMA

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