生物药物检验分析职业教育医学生物技术专业教学课件.pptx

生物药物检验分析职业教育医学生物技术专业教学资源库

药品伤寒甲型副伤寒联合疫苗抗狂犬病血清梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒预防治疗诊断有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。是一种关系人民生命健康的特殊商品。特殊在于，药品最基本要素：安全和有效

药品质量安全问题大事件克林霉素事件（欣弗事件）疫苗事件刺五加注射液被污染事件职业教育医学生物技术专业教学资源库

职业教育医学生物技术专业教学资源库克林霉素事件（欣弗事件）感冒注射液“欣弗”牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，缩短灭菌温度和时间，出现严重不良反应。导致在10个省造成至少11人死亡,最后总经理自杀谢罪。

职业教育医学生物技术专业教学资源库2017年11月长春长生生物科技有限公司被发现百白破疫苗效价指标不符合规定2018年国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。疫苗事件

职业教育医学生物技术专业教学资源库昆明大雨导致医院药房进水，刺五加注射液被雨水侵泡、导致细菌污染。销售人员将侵泡的注射液标签作处理，继续销售处理。刺五加注射液被污染事件

药品的最基本特征：安全、有效。药品质量第一的观念。不忘初心、牢记使命职业教育医学生物技术专业教学资源库

职业教育医学生物技术专业教学资源库生物药物检验分析的对象血液制品血清及疫苗中药饮片中药材中成药化药制剂抗生素放射性药品生化制品诊断药品

职业教育医学生物技术专业教学资源库生物药物检验分析的对象生化药物血清及疫苗生物合成药物氨基酸、多肽、蛋白质、辅酶、多核苷酸、糖、脂类有机酸、氨基酸、核苷酸、维生素、生物碱、抗生素等疫苗、免疫血清、血液制剂、免疫调剂节、诊断试剂等

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职业教育医学生物技术专业教学资源库生物药物的应用作为治疗药物作为诊断药物作为预防药物抗肿瘤药、艾滋病药、免疫性疾病药疫苗、菌苗、类毒素、冠心病预防大多数临床诊断试剂盒其他生物医药用品生化试剂、生化医学材料、保健品

职业教育医学生物技术专业教学资源库课程任务1.生物药品全面质量控制2.生物药品的质量保障与监督4.改进现有技术；生物药品质量标准完善和提高3.临床用药监控

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