《儿童口腔数据资源管理规范》编制说明.docx

四川省地方标准

《儿童口腔数据资源管理规范》

编制说明

牵头编制单位：四川大学华西口腔医院

时间：2025年3月

目录

一、工作简况 1

二、标准编制原则 3

三、主要内容及确定依据 4

四、与有关标准的关系 5

五、与有关法律、行政法规的关系 6

六、重大分歧意见的处理经过和依据 6

七、涉及专利的有关说明 6

八、作为强制性标准或推荐性标准的建议 6

九、实施标准的要求和措施建议 6

十、废止现行有关标准的建议 7

十一、其他应予说明的事项 7

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《标准名称》地方标准编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

根据四川省市场监督管理局2024年08月01日发出的《关于下达2024年度地方标准制修定项目立项计划的通知》，批准由四川大学华西口腔医院牵头起草地方标准《儿童口腔数据资源管理规范》。

(二)制定背景

《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》提出“将健康医疗大数据应用发展纳入国家大数据战略布局，利用大数据拓展服务渠道，更好满足人民健康医疗需求。”《中国防治慢性病中长期规划》《“健康中国2023”规划纲要》《健康中国行动（2019-2030年）》均指出，需对儿童重点人群进行口腔疾病预防及干预措施。《四川儿童发展纲要（2021-2030年）》也指出，需要普及儿童健康生活方式，提高儿童及其照护人健康素养水平，儿童常见疾病等严重危害儿童健康的疾病得到有效防治，促进城乡儿童早期发展服务供给。然而，华西口腔医院儿童口腔科的临床实践、对区域、国家儿童口腔医疗的辐射引领，仍存在难以标准化、同质化的缺憾；对行业相关政策的决策咨询缺乏数据化的资源支撑，更多的是技术层面的专业培训，难以形成规模化的应用推广；四川省未成年人保护工作领导小组统筹搫画下的“明眸皓齿正心立身”健康工程，面向省内多个市州试点儿童口腔健康管理，初具成效，但由于缺乏数据化管理，难以在全省乃至全国各个地区、机构进行大范围推广实践。下一步，如何将“皓齿”试点工程的工作成绩，将四川儿童口腔健康管理的试点成绩，以政府主导，多方联动的有机创新体系，面向全国进行推

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广应用，是新的生长点。因此，为确保儿童口腔数据能够更加高效安全地为四川乃至全国各级口腔医疗机构采用，为相关政府部门制定儿童口腔健康权益保障决策咨询、政策制定服务，亟需相关数据的统一管理标准，实现数据关联融合，推动儿童口腔数据资源形成有机整体，促进儿童口腔医疗高质量发展。

在大数据背景下规范化管理的儿童口腔数据资源，可广泛应用于口腔健康评估、口腔健康管理决策支持、口腔健康研究等领域，解决数据孤岛问题，降低数据管理成本，提高数据利用效率，使儿童口腔健康管理进入精细化、智能化新阶段。

(三)起草过程

编制组的主要工作过程：成立编制工作组（明确起草单位及任务分工）→调查研究（“线上＋实地”“省内+省外”等调研相结合）→完成标准初稿→编制标准征求意见稿及编制说明→征求意见（网上公开征求意见、征求意见会、纸质文件定向分发等形式征求意见）→意见汇总处理及标准完善→提交送审稿→专家审查→意见汇总处理及标准完善→提交报批稿。

(四)起草单位及人员分工

序号

姓名

单位

任务分工

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二、标准编制原则

本标准的编制工作遵循“合法合规原则、最大程度原则、分类分级原则、一事一议原则、专家评议原则、安全可控原则、全程监管原则、积极主动原则”，本着充分体现先进性、科学性、合理性和适用作性，按照GB/T1.1-2020给出的规则编写。

1.合法合规原则

遵守国家有关法律法规以及四川省地方部门规章制度,不得用于从事危害国家安全、社会公共利益或他人合法权益的活动。

2.最大程度原则

以实现国家公共利益、促进公共健康和推动科学研究为目的，在保障数据安全前提下，宜坚持数据“共享为常态，不共享为例外”的最大程度共享原则。

3.分类分级原则

数据宜进行分类分级，并建立数据安全等级和数据类别权限分级，形成“分级授权、分类应用、权责一致”的大数据应用制度。

4.一事一议原则

应用各方宜签订数据保密协议，以共享满足应用目标的最少数据项、最少数据量为原则。

5.专家评议原则

宜成立儿童口腔数据资源应用专家组(专家评估团队)，评估大数据应用所涉及的伦理道德、系统安全、个人信息安全、数据保密等事项，并给予专家意见。

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6.安全可控原则

应用过程宜在安全信任的环境下进行，通过安全技术手段(如联邦学习、多方安全计算等),尽可能在不提供原始数据的情况下，满足大数据应用需求。

7.全程监管原则

应用过程宜做到事前评估审核、事中实时监管、事后评价反馈;全程透明、留