生物药物检验的基本程序及内容89课件.pptx

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生物药物检验的基本程序及内容

生物药物质量检验的基本程序审查：检验目的明确、包装、标签等取样：科学、真实、代表检验：依据质量标准记录：真实、完整、简明、具体报告：结论明确

检验记录检验记录是出具检验报告单的原始记录。一般保存至药品有效期后一年。检验报告是检验机构出具检验结果的正式凭证,是质量的裁定书。具有法律效力。检验记录报告生物药品检验基本程序

供试品基本信息名称、批号、规格、数量、来源、包装、取样日期等。检验情况检验依据、日期、检验内容、操作步骤、实验现象、测定数据、计算公式、检验结论等检验记录与报告生物药品检验基本程序签名盖章添加标题原始记录（检验人、复核人、若有错误划线并签名），检验报告：检验人、复核人、负责人、单位盖章

小柴胡颗粒的检验记录表。您有没有发现需要改进的地方？？1.划线没签名。2.检验人和复核人没签名。

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