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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025版制药车间承包及药品生产质量保证合同
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1双方名称
1.2双方地址
1.3双方法定代表人
1.4双方联系方式
2.合同标的
2.1车间承包范围
2.2药品生产内容
2.3质量保证要求
3.合同期限
3.1合同起始日期
3.2合同终止日期
3.3合同延期条件
4.车间设施与设备
4.1车间设施要求
4.2设备采购与维护
4.3设备验收与移交
5.药品生产流程
5.1生产工艺流程
5.2生产质量控制
5.3生产记录与报告
6.质量保证体系
6.1质量管理体系
6.2质量管理职责
6.3质量管理体系认证
7.药品生产质量控制
7.1原料质量控制
7.2中间产品质量控制
7.3成品质量控制
7.4药品质量标准
8.药品生产安全
8.1车间安全要求
8.2安全生产措施
8.3应急预案
9.知识产权保护
9.1知识产权归属
9.2保密条款
9.3侵权责任
10.合同履行与监督
10.1合同履行方式
10.2质量监督机构
10.3质量监督内容
10.4违约责任
11.合同变更与解除
11.1合同变更条件
11.2合同解除条件
11.3合同解除程序
12.争议解决
12.1争议解决方式
12.2仲裁机构
12.3诉讼管辖
13.违约责任
13.1违约责任承担
13.2违约金计算
13.3损害赔偿
14.其他约定
14.1通知方式
14.2合同附件
14.3合同生效日期
第一部分：合同如下：
第一条合同双方基本信息
1.1双方名称
甲方：[甲方全称]
乙方：[乙方全称]
1.2双方地址
甲方地址：[甲方详细地址]
乙方地址：[乙方详细地址]
1.3双方法定代表人
甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]
乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]
1.4双方联系方式
甲方联系方式：[甲方联系电话]
乙方联系方式：[乙方联系电话]
第二条合同标的
2.1车间承包范围
本合同约定甲方将位于[车间所在地]的制药车间承包给乙方进行药品生产。
2.2药品生产内容
乙方负责在承包的车间内进行[具体药品名称]的生产。
2.3质量保证要求
乙方承诺生产过程符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保药品质量达到国家标准。
第三条合同期限
3.1合同起始日期
本合同自双方签字盖章之日起生效，起始日期为[合同起始日期]。
3.2合同终止日期
本合同期限为[合同期限]，终止日期为[合同终止日期]。
3.3合同延期条件
经双方协商一致，可对合同期限进行延期，延期条件如下：
[具体延期条件]
第四条车间设施与设备
4.1车间设施要求
甲方应确保车间设施符合药品生产的要求，包括但不限于生产区、仓储区、办公区等。
4.2设备采购与维护
乙方负责车间的设备采购、安装、调试和维护，确保设备正常运行。
4.3设备验收与移交
设备验收标准及移交程序如下：
[具体验收标准及移交程序]
第五条药品生产流程
5.1生产工艺流程
乙方应制定详细的生产工艺流程，并确保生产过程符合GMP要求。
5.2生产质量控制
乙方应建立严格的生产质量控制体系，对生产过程中的每个环节进行质量控制。
5.3生产记录与报告
乙方应做好生产记录，包括生产日期、批号、原料、工艺参数、检验结果等，并定期向甲方报告。
第六条质量保证体系
6.1质量管理体系
乙方应建立完善的质量管理体系，确保药品生产过程符合GMP要求。
6.2质量管理职责
双方应明确各自在质量管理中的职责，确保质量管理体系的有效运行。
6.3质量管理体系认证
乙方应积极申请并取得药品生产质量管理规范（GMP）认证。
第七条药品生产质量控制
7.1原料质量控制
乙方应对原料进行严格的质量控制，确保原料符合药品生产要求。
7.2中间产品质量控制
乙方应对生产过程中的中间产品进行定期检验，确保产品质量稳定。
7.3成品质量控制
乙方应确保成品符合国家药品质量标准，并对成品进行严格检验。
7.4药品质量标准
乙方应参照国家药品质量标准，制定相应的企业内控标准。
第八条药品生产安全
8.1车间安全要求
甲方应确保车间内安全设施齐全，乙方在使用过程中必须遵守安全操作规程。
8.2安全生产措施
定期进行安全培训，提高员工安全意识。
定期检查设备，确保设备安全运行。
制定应急预案，应对突发事件。
8.3
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