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HPS研究--辛伐他汀治疗主要血管事件危险性下降率(糖尿病与非糖尿病)危险性比值和95%可信区间他汀安慰剂基线特征(10,269)(10,267)他汀更好他汀更差糖尿病Hetc21=0.0HbA1c7.0%297365HbA1c?7.0%298374非糖尿病Hetc21=0.1代谢综合征271359其它11621487所有患者20422606(19.9%)(25.4%)24%SE2.6reduction(2P0.00001)0.40.60.81.01.21.4第29页,共55页,星期日,2025年,2月5日入选时无任何血管疾病的糖尿病患者研究结束时的主要血管事件辛伐他汀 安慰剂(n=1455) (n=1457)133 197(9.1%) (13.5%)危险性下降率:34%(95%CI:19-47%),P0.0001第30页,共55页,星期日,2025年,2月5日既往他汀类药物在2型糖尿病患者中的研究既往他汀类在2型糖尿病患者治疗的益处仅来源于他汀类药物一级预防和二级预防试验的亚组分析除心脏保护试验(HPS)外,在其它试验中只有极少数糖尿病患者的数据用于分析评估需要专门在大范围糖尿病患者中进行降脂治疗试验,来更好地评估他汀类药物对糖尿病病人的益处第31页,共55页,星期日,2025年,2月5日CARDS:
第一个专门针对2型糖尿病患者的他汀治疗研究入选2838名无明确临床心血管疾病的2型糖尿病患者(+1个以上其它危险因素)基线时平均LDL-C为3.1mmol/L(118mg/dL),其中25%的患者LDL-C70mg/dL99%以上的患者完成了随访2003年6月,由于主要终点的降低已超过了预先设定的结束标准,独立的指导委员会提前2年结束了试验第32页,共55页,星期日,2025年,2月5日CARDS研究设计入选患者:在英国和爱尔兰的132所研究中心入组2型糖尿病,无心梗和冠心病病史至少一个其它冠心病危险因素,LDL-C≤4.14mmol/L(160mg/dL)、TG≤6.78mmol/L(600mg/dL)40-75岁ColhounHM,ThomasonMJ,MacknessMI,etal.DiabetMed.2002;19:201-211.2838患者阿托伐他汀10mg/天安慰剂随机分组前6周安慰剂基线期安慰剂至少4年双盲治疗或304个主要终点事件第33页,共55页,星期日,2025年,2月5日CARDS研究的终点降低终点(致死性冠心病和非致死性MI)?37%(P=0.001)脑卒中?48%(P=0.001)总死亡率?27%(P=0.059)主要心血管第34页,共55页,星期日,2025年,2月5日过去5年,有一种普遍的做法,就是在更低的LDL-C水平时就开始对2型糖尿病患者进行降脂治疗CARDS研究支持
对糖尿病患者制定更低的降脂治疗目标目标欧洲指南ADA糖尿病患者目标NCEPATPIII糖尿病患者LDL-CHDL-C TC100mg/dL(2.59mmol/L)–175mg/dL(4.5mmol/L)100mg/dL(2.59mmol/L)40mg/dL–100mg/dL(2.59mmol/L)––第35页,共55页,星期日,2025年,2月5日
Treattotargetfortype2diabetesChinaGuidelinefordiabetespreventionandTreatment(mmol/L)GoodFairPoorTC4.5≥4.5≥6.0HDL-C1.11.1~0.90.9TG1.52.2≥2.2LDL-C2.62.6~4.04.0第36页,共55页,星期日,2025年,2月5日糖尿病血脂异常的防治策略第37页,共55页,星期日,2025年,2月5日目前临床上对于2型糖尿病的治疗指南JointEuropeanTaskForce“...糖尿病患者的总CHD风险远高于其它情况相似的非糖尿病患者”“糖尿病患者的血压和脂质紊乱的治疗目标通常都更严格”美国糖尿病协会(ADA)鼓励应用他汀治疗,在“…40岁以上的糖尿病患者…不需考虑基线LDL
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