某生物医药有限公司生产部生产硫酸软骨素钠原料药为了保证产品.pptx

某生物医药有限公司生产部生产硫酸软骨素钠原料药，为了保证产品安全，在上市前需要经过哪些检验来确保安全？;硫酸软骨素钠检验程序;硫酸软骨素钠性状检验;硫酸软骨素钠检验程序;硫酸软骨素钠鉴别检验;红外分光光度法

红外分光光度法是在4000～400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱，用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构分析。;依据《中华人民共和国药典》规定对我公司硫酸软骨素钠进行鉴别检验。

1.测定高效液相色谱保留时间。

2.根据红外分光光度法测定供试品和对照品图谱。

3.取硫酸软骨素钠供试品约100mg，置10ml试管中，加水2mI溶解，加15%

碳酸钾溶液2ml，加热至沸，不得有沉淀生成。

并将数据填写在《药品检验原始记录表》。;