《脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术技术规范》（征求意见稿）编制说明.docx

《脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术技术规

范》（征求意见稿）

编制说明

一、项目来源

根据《广西质量协会关于下达2025年第一批团体标准制修订项目计划的通知》（桂质协字〔2025〕9号）文件精神，由广西医科大学第一附属医院提出，广西医科大学、广西医科大学附属武鸣医院共同起草的团体标准《脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术技术规范》（项目编号：2025-0104）。

二、标准制定的目的、意义及必要性

在现代医疗体系中，标准化是确保医疗高质量发展和医疗安全的基石，随着脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术（PELD）在临床的广泛应用，不同医疗机构和医生在手术操作方法和习惯上存在差异，因此我们努力构建一套较为系统、全面且细致的PELD手术操作技术规范，涵盖手术从准备到实施再到术后处理的全过程，期望能减少这种差异，使该项手术操作在一定范围内具有一致性和可比性，推动医疗技术的规范化发展；同时期望通过制定该标准，能够增强手术的安全性，降低手术风险，保障患者在手术过程中的安全，提高手术治疗的精准性和有效性，为患者带来更好的治疗效果，此外，也希望这份技术规范能助力医疗质量控制与管理，为医疗机构提供统一、可量化的手术质量评估参考标准，方便对手术过程和结果进行监督与管理，及时发现并纠正手术操作中的不规范行为，促进整体医疗质量的逐步提升，保障医疗服务的可靠性和稳定性。

三、项目编制过程

(一)成立标准编制工作组

团体标准《脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术技术规范》项目任务下达后，广西医科大学第一附属医院成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西医科大学第一附属医院、广西医科大学、广西医科大学附属武鸣医院的宗少晖，曾高峰，陈晓明，廖军等相关人员配合完成。

(二)收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内外有关脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术及相关医疗技术的文献资料，主要包括WS/T313《医务人员手术卫生规范》、WS/T367《医疗机构消毒技术规范》、GB50333《医院洁净手术部建筑技术规范》等规范性文件。

(三)研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，于2025年1月多次召开标准编制会议，对标准的整体框架结构进行研究，并对标准的关键性内容进行初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术涉及的术语和定义、适应症、禁忌症、术前评估、器械准备、麻醉、手术步骤、术后处理等方面。

(四)调研及形成征求意见稿、送审稿

2025年1月，在前期工作的基础上，通过梳理手术流程的逻辑关系，整合已有参考资料中有关手术操作的内容，并结合医疗机构临床实践的实际要求，按照规范、统一等原则编制完成了团体标准《脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术技术规范》（草案）。

2025年2月向广西区内医疗领域的相关部门及专家征求对该草案的意见，同时深入开展手术的医疗机构进行实地调研，征求一线医护人员对草案的意见。在此基础上，标准编制工作组组织相关部门专家召开征求意见会，对草案进行深入讨论和修改完善，最终形成团体标准《脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术技术规范》（征求意见稿）和编制说明。

四、标准制定原则

(一)实用性原则

本标准是在充分收集相关医学文献和临床研究资料，深入调研不同医疗机构脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术实际开展情况，参考现有医疗行业规范和手术操作指南要求，并结合大量临床实践数据的基础上起草的。符合当前腰椎疾病治疗领域对该手术规范化操作的需求，有助于提高手术成功率、降低并发症发生率，提升医疗服务质量，对推动脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术的临床应用和发展，具有较强的实用性和可操作性。

(二)协调性原则

本标准编写过程中注重与医疗卫生相关法律法规、医疗行业规范的协调统一。在手术适应症、禁忌症的界定，手术操作流程规范以及术后处理等内容上，与现行的医疗卫生法规、医疗质量安全管理规定、临床诊疗指南等保持一致，确

保标准在医疗实践中的合法性和合规性。

(三)规范性原则

本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求编写。从术语和定义的规范表述，到手术各环节的详细规定，再到附录的设置，都遵循该导则的规定，保证标准结构严谨、内容准确、表述规范，便于医疗行业人员理解和执行。

(四)前瞻性原则

本标准在兼顾当前脊柱内镜下椎间孔入路腰椎椎间盘切除术临床应用实际情况的同时，充分考虑到医疗技术快速发展的趋势。例如，在手术器械准备和手术步骤描述中，预