《实验动物 小鼠脊髓损伤模型制备方法》（征求意见稿）编制说明.docx

《实验动物小鼠脊髓损伤模型制备方法》

（征求意见稿）

编制说明

一、项目来源

根据《广西质量协会关于下达2025年第一批团体标准制修订项目计划的通知》（桂质协字[2025]年9号）文件精神，由广西医科大学第一附属医院提出，广西医科大学、广西医科大学附属武鸣医院共同起草的团体标准《实验动物小鼠脊髓损伤模型制备方法》（项目编号：2025-0101）

二、标准制定的目的、意义及必要性

在现代生物医学研究体系中，实验操作的标准化是确保科研成果可靠性和可重复性的核心要素。脊髓损伤（SCI）小鼠动物模型作为研究神经再生机制及治疗策略的重要工具，其建模质量直接影响基础研究成果向临床转化的可行性。然而，不同实验室在建模过程中存在术式选择、损伤参数设置及术后评估等方面的显著差异，这对研究数据的横向比较和科学结论的普适性构成了严峻挑战。

为建立规范化的SCI动物实验体系，本研究拟制定涵盖建模全流程的标准化操作指南（StandardizedSCIModelingProtocol）。该方案将系统整合：术前准备（实验动物品系筛选、麻醉深度控制）、术中操作（椎板切除定位的解剖学基准、冲击力/压迫时间的量化控制）、术后管理（神经功能评分标准、组织取材时间窗）等关键环节。通过引入显微CT辅助定位、计算机控制损伤装置等先进技术手段，实现损伤程度的精确量化。

标准化建模方案的实施将产生多重科研价值：首先通过建立损伤参数与病理分级的相关性矩阵，可显著提升实验模型的可控性和重复性；其次采用标准化的BMS评分和电生理检测体系，能够增强不同研究机构间数据的可比性；同时，规范化的术后护理流程可最大限度保障动物福利并符合伦理审查要求。更重要的是，该标准将为SCI研究领域建立统一的质量评估体系，通过量化指标监测建模质量，及时纠正操作偏差，从而提升整体研究数据的可信度，促进多中心研究的协同创新和科研成果的有效转化。

三、项目编制过程

（一）成立标准编制工作组

团体标准《实验动物小鼠脊髓损伤模型制备方法》项目任务下达后，广西医科大学第一附属医院成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西医

科大学第一附属医院、广西医科大学、广西医科大学附属武鸣医院的曾高峰、宗少晖、宁瑞玲、梁霞、彭小明、滕益霖、赵伟纶、杨发运等相关人员配合完成。

（二）收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内外有关小鼠脊髓损伤模型制备方法及相关医疗，技术的文献资料，主要包括GB/T35823-2018《实验动物福利通则》、GB/T27416-2014《实验动物机构质量和能力的通用要求》、T/CVMA1-2018《实验动物麻醉操作指南》、《ARRIVE指南2.0》、GB/T27416-2014《实验动物机构质量和能力的通用要求》

（三）研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，2024年11月多次召开标准编制会议，对标准的整体框架结构进行研究，并对标准的关键内容进行初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为实验动物小鼠脊髓损伤模型制备方法涉及的术语和定义、基本条件、术前准备（实验动物品系筛选、麻醉深度控制）、术中操作（椎板切除定位的解剖学基准、冲击力/压迫时间的量化控制）、术后管理（神经功能评分标准、组织取材时间窗）等。

（四）调研及形成征求意见稿、送审稿

2025年1月，在前期工作的基础上，通过梳理小鼠脊髓损伤模型制备方法的逻辑关系，整合通过整合PubMed、WebofScience等数据库发表的SCI模型制备文献，运用，系统综述，并结合临床前研究中运动功能评估、神经电生理检测等验证指标，按照规范、统一等原则编制完成了团体标准《实验动物小鼠脊髓损伤模型制备方法》（草案）。

2025年2月，项目组联合广西医科大学实验动物中心在伦理审查方面，严格遵循ARRIVE指南2.0版要求，建立包括完善的动物福利保障体系。同时在开展SCI模型建立的医疗机构进行实地调研，征求一线实验人员对草案的意见。最终形成的团体标准《实验动物小鼠脊髓损伤模型制备方法》和编制说明。显著提高了模型成功率，该标准为脊髓损伤机制研究、神经再生药物筛选提供了高可信度的动物实验平台，有力推动了转化医学研究的发展。

四、标准指定原则

（一）实用性原则

本标准是在充分收集国内外关于脊髓损伤（SCI）小鼠模型制备的文献和实验数据，深入分析不同实验室在SCI模型构建中的技术差异，并参考现有实验动物模型制备指南和神经科学研究规范的基础上，结合大量实验数据起草的。本标准旨在满足当前脊髓损伤研究领域对标准化动物模