《经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术技术规范》编制说明.doc

广西质量协会团体标准

《经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术技术规范》

（征求意见稿）

编制说明

项目来源

根据《广西质量协会关于下达2025年第一批团体标准制修订项目计划的通知》（桂质协字〔2025〕9号）文件精神，由广西医科大学第一附属医院提出，广西医科大学、广西医科大学附属武鸣医院共同起草的团体标准《经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术技术规范》（项目编号：2025-0103）。

标准制定的目的、意义及必要性

在现代医疗体系中，标准化是确保医疗质量和安全的关键所在。经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术（Endo-LOVE）在临床应用日益广泛，但不同医疗机构和医生在操作方法与习惯上存在差异，为消除这种差异，使手术操作具备一致性和可比性，推动医疗技术规范化发展，制定统一标准很有必要。制定该标准旨在构建一套系统、全面且细致的涵盖手术从准备阶段、实施过程到术后处理整个流程的操作指南，其意义重大，不仅能够增强手术的安全性、降低手术风险、切实保障患者在手术过程中的安全，还有助于提高手术治疗的精准性和有效性、为患者带来更好的治疗效果，此外还能助力医疗质量的控制与管理、为医疗机构提供统一可量化的手术质量评估标准、方便对手术过程和结果进行监督管理、及时发现并纠正手术操作中的不规范行为、促进整体医疗质量持续提升、保障医疗服务的可靠性和稳定性。

项目编制过程

（一）成立标准编制工作组

团体标准《经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术技术规范》项目任务下达后，广西医科大学第一附属医院成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西医科大学第一附属医院、广西医科大学、广西医科大学附属武鸣医院的宗少晖，曾高峰，陈晓明，廖军等相关人员配合完成。

（二）收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内外有关经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术及相关医疗技术的文献资料，主要包括WS/T313《医务人员手术卫生规范》、WS/T367《医疗机构消毒技术规范》、GB50333《医院洁净手术部建筑技术规范》等规范性文件。

（三）研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，2024年11月多次召开标准编制会议，对标准的整体框架结构进行研究，并对标准的关键性内容进行初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术涉及的术语和定义、适应症、禁忌症、术前评估、器械准备、麻醉、手术步骤、术后处理等方面。

（四）调研及形成征求意见稿、送审稿

2025年1月，在前期工作的基础上，通过梳理手术流程的逻辑关系，整合已有参考资料中有关手术操作的内容，并结合医疗机构临床实践的实际要求，按照规范、统一等原则编制完成了团体标准《经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术技术规范》（草案）。

2025年2月向广西区内医疗领域的相关部门及专家征求对该草案的意见，同时深入开展手术的医疗机构进行实地调研，征求一线医护人员对草案的意见。在此基础上，标准编制工作组组织相关部门专家召开征求意见会，对草案进行深入讨论和修改完善，最终形成团体标准《经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术技术规范》（征求意见稿）和编制说明。

标准制定原则

（一）实用性原则

本标准是在充分收集国内外经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术相关的医学文献、临床研究资料，深入调研分析该手术在不同医疗机构的实际开展现状，参考现有医疗行业规范、手术操作指南对该手术要求的基础上，结合大量临床实践数据起草的。符合当前腰椎疾病治疗领域对该手术规范化操作的需求，有利于提高手术成功率、减少并发症，提升医疗服务质量，对推动经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术的临床应用和发展，具有较强的实用性和可操作性。

（二）协调性原则

本标准编写过程中注重与医疗卫生相关法律法规、医疗行业规范的协调统一。在手术适应症、禁忌症的界定，手术操作流程规范以及术后处理等内容上，与现行的医疗卫生法规、医疗质量安全管理规定、临床诊疗指南等保持一致，确保标准在医疗实践中的合法性和合规性。

（三）规范性原则

本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求编写。从术语和定义的规范表述，到手术各环节的详细规定，再到附录的设置，都遵循该导则的规定，保证标准结构严谨、内容准确、表述规范，便于医疗行业人员理解和执行。

（四）前瞻性原则

本标准在兼顾当前经皮内镜下上位椎板开窗腰椎间盘髓核摘除术临床应用实际情况的同时，充分考虑到医疗技术快速发展的趋势。例如，在手术器械准备和手术步骤描述中，预留