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医药生物/行业专题报告/2025.03.17
全球前沿创新药专题报告(五)
证券研究报告
投资评级:看好(维持)IBD市场或将迎来破局者
最近12月市场表现核心观点
医药生物沪深300❖IBD市场存在极大的临床未满足需求,诊疗率提升驱动我国市场扩容:
上证指数据QualiketResearch预测2030年全球市场规模预计达290亿美元。我国市场
18%
呈现结构性矛盾:UC患者数量为CD三倍但应答率不足40%,且生物制剂费
10%
用占患者总支出的50%以上,亟需疗效突破性药物。TL1A靶向药物(如图索
2%
奇拜单抗)临床缓解率较安慰剂提升25%以上,有望填补治疗缺口,而我国本
-6%
土药企通过仿创结合策略(如华海生物类似药、恒瑞JAK1抑制剂)加速抢占
-15%
增量市场。
-23%
❖治疗范式迭代加速,TL1A等创新靶点或成突围关键:多款TL1A靶向
药物展现出不俗的疗效:罗氏的TL1A单抗在UC适应症的临床缓解率达到
26.7%、内镜缓解率达到38.2%;默沙东的图索奇拜单抗在UC适应症的临床
缓解率相较于安慰剂组提高25%、内镜缓解率提高超30%,在CD适应症的
临床缓解率接近50%,疗效表现优于JAK抑制剂和IL-23单抗。
❖本土药企从跟随到并跑,聚焦临床价值兑现:国内IBD研发管线覆盖生
物类似药、小分子抑制剂及干细胞疗法三大方向,恒瑞艾玛昔替尼(UC缓解
率24.4%)、信达IL-23单抗等通过差异化设计构建竞争壁垒。随着医保谈判
向临床获益倾斜,具备显著疗效优势(如TH-SC01瘘管闭合能力)或机制突
破性(TL1A靶点)的品种将优先获得支付支持,推动本土企业从成本竞争转
相关报告向价值竞争,逐步参与全球创新分工。
1.《HIV领域新药追踪》2025-03-14
2.《脑机接口:从简单解码到互动学习》❖风险提示:市场竞争加剧、支付政策不确定性、临床研发不确定性。
2025-03-12
3.《全球前沿创新专题报告(四)》
2025-03-11
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