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药品经营质量管理规范考试题目及答案解析

B1题

1.A、2类

B、3类

C、5类

D、4类

E、1类

1-1.根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()(0.5分)

E、E

【正确答案】：B

1-2.根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()(0.5分)

E、E

【正确答案】：

该用户很懒，什么也没介绍

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