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生物药物的杂质与安全性检查
一般杂质检查
何种药物需要:
用作注射剂的原料药一般应作此项检查
检查物质:
微量不溶性杂质
六、澄清度检查法
检查方法:
对照法:
药物加H2SO4炭化后与对照液比较,同置白色背景前,平视观察比较
注意事项:
1.固体药物先研细
为粉
检查物质:
检查药物中遇H2SO4易炭化或易被氧化呈色的微量有机杂质。
七、易碳化物检查法
八、溶液颜色检查法
TestLearn
制成水溶液于规定波长处测定吸光度,不得超过规定值
原理:采用与标准对照的方法来判断供试品溶液颜色是否符合规定
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