2024医疗器械临床试验伦理审查与监管服务合同3篇.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024医疗器械临床试验伦理审查与监管服务合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1伦理审查服务内容

2.2监管服务内容

2.3服务范围

3.服务期限

3.1伦理审查服务期限

3.2监管服务期限

3.3合同总期限

4.服务费用及支付方式

4.1伦理审查服务费用

4.2监管服务费用

4.3支付方式

4.4付款时间

5.保密条款

5.1保密内容

5.2保密期限

5.3违约责任

6.伦理审查流程

6.1伦理审查申请

6.2伦理审查会议

6.3伦理审查意见

6.4伦理审查结果通知

7.监管服务流程

7.1监管服务申请

7.2监管服务会议

7.3监管服务意见

7.4监管服务结果通知

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决期限

8.3争议解决地点

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

9.3解除或终止合同后的处理

10.合同生效与解除

10.1合同生效条件

10.2合同解除条件

10.3合同解除后的处理

11.其他约定

11.1合同附件

11.2合同补充条款

11.3合同修改与补充

12.合同附件

12.1伦理审查申请表

12.2监管服务申请表

12.3伦理审查会议记录

12.4监管服务会议记录

13.合同签署

13.1合同签署日期

13.2合同签署地点

13.3合同签署人

14.合同附件

14.1合同双方营业执照复印件

14.2合同双方法定代表人身份证明复印件

14.3合同双方授权委托书复印件

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

审查方：[审查方全称]

受托方：[受托方全称]

1.2合同双方地址

审查方地址：[审查方详细地址]

受托方地址：[受托方详细地址]

1.3合同双方联系方式

审查方联系人：[审查方联系人姓名]

受托方联系人：[受托方联系人姓名]

审查方联系电话：[审查方联系电话]

受托方联系电话：[受托方联系电话]

审查方电子邮箱：[审查方电子邮箱]

受托方电子邮箱：[受托方电子邮箱]

2.合同标的

2.1伦理审查服务内容

对医疗器械临床试验方案进行伦理审查

审查临床试验的知情同意书和受试者保护措施

评估临床试验的风险与受益

提供伦理审查意见

2.2监管服务内容

提供医疗器械临床试验的监管指导

协助受托方进行临床试验的申报和审批

监督临床试验的执行过程

提供临床试验数据的监管和分析

2.3服务范围

[具体医疗器械名称或类型]

[临床试验阶段：例如：I期、II期、III期、IV期]

3.服务期限

3.1伦理审查服务期限

从[起始日期]至[终止日期]

3.2监管服务期限

从[起始日期]至[终止日期]

3.3合同总期限

从[起始日期]至[终止日期]

4.服务费用及支付方式

4.1伦理审查服务费用

总费用：[金额]元

4.2监管服务费用

总费用：[金额]元

4.3支付方式

按月支付：每月[金额]元

预付款：合同签订后[天数]个工作日内支付[金额]元

4.4付款时间

每月[日期]前支付当月费用

5.保密条款

5.1保密内容

双方在合同履行过程中所获得的技术、商业和其他信息

5.2保密期限

自合同签订之日起至合同终止后[年数]年

5.3违约责任

违约方应承担相应的