T BJACM 004—2023 北京中药饮片追溯标准.pdfVIP

团体标准

T/BJACM004-2023

北京中药饮片追溯标准

TraceabilitystandardsforChineseHerbalPiecesinBeijing

2023-08-14发布2023-08-15实施

北京中医药学会发布

目录

前言1

1范围2

2规范性引用文件2

3术语和定义2

4追溯信息数据集要求3

5追溯码编码、标识与查询11

参考文献13

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本标准由北京中医药学会中药饮片质量与追溯专业委员会提出。

本文件由北京中医药学会归口。

本文件起草单位：北京市中医管理局药剂质控中心、首都医科大学附属北京友谊医院、首都医

科大学附属北京中医医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属复兴医院、北京中医药大学

东直门医院、北京中医药大学第三附属医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院西苑医

院、中国中医科学院眼科医院、中国中医科学院望京医院、北京大学第三医院、北京医院、北京市

鼓楼中医医院、北京世纪坛医院、北京积水潭医院、北京市昌平区中医医院、北京市大兴区人民医

院、中日友好医院、北京中医药大学、中国中医科学院资源中心、北京职业卫生学院等。

本文件主要起草人：赵奎君、王春生、郭桂明、曹俊岭、华国栋、吴剑坤、金敏、孔祥文、刘

建华、张鹏、许保海、林晓兰、伊博文、徐阳、温剑、崔健、张碧华、毛敏、曾蔚欣、芦海生、刘

春生、杨光、马春、金艳、贾春伶、崔秀梅、王增明、孙佳楠、詹磊、万方、苏桂云、贺蔷、徐福

军、袁绍金、张标、陈井太、葛敬斌、赵志刚、杨晶、禹屹非、张富

1范围

本标准规定了北京市主要中药饮片的生产、流通和使用环节，以及中药饮片原料中药材的生

产和流通环节的追溯信息要求。针对特殊类中药饮片和原料中药材：如毒麻类、国外进口类、濒

危动植物类、直服中药饮片类等的相关特殊管理要求，未纳入本标准的追溯信息要求。

本标准适用于北京市中药饮片生产企业、流通企业、医疗机构，以及北京市中药饮片采购原

料中药材的生产和流通企业的追溯实施。

2规范性引用文件

下列下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2260中华人民共和国行政区划代码

GB/T2659世界各国和地区名称代码

GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

NMPAB/T1001药品信息化追溯体系建设导则

NMPAB/T1002药品追溯码编码要求

NMPAB∕T1011-2022《药品追溯码标识规范》

NMPAB∕T1012-2022《药品追溯消费者查询结果显示规范》

NMPAB/T1006药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

WS218-2002卫生机构（组织）分类与代码

GB/T38155-2019重要产品追溯追溯术语

3术语和定义

GB/Z25008界定的及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

追溯主体：在中药饮片追溯体系中从事中药材生产、流通以及中药饮片生产、流通、使用等

业务的相关企业、机构。

3.2

追溯码：追溯信息化系统中对追溯单元进行唯一标识的代码。

3.3

中药标识码：用于标识特定于某种与中药饮片/中药材生产企业、通用名、品规和包装

规格对应的中药饮片/中药材产品的唯一性代码。

3.4

主体码：追溯信息化系统中对追溯主体进行标识的代码。

3.5

产品码：追溯信息化系统中对中药材和中药饮片产品进行标识的代码。

3.6

规格码：用于标识中药饮片/中药材的品规和包装规格的代码。

3.7

中药材批号