2024医疗器械生产质量管理体系认证与提升服务协议3篇.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024医疗器械生产质量管理体系认证与提升服务协议

本合同目录一览

1.认证与提升服务内容概述

1.1认证范围

1.2提升服务范围

2.认证与提升服务流程

2.1认证流程

2.2提升服务流程

3.认证与提升服务期限

3.1认证期限

3.2提升服务期限

4.认证与提升服务费用

4.1认证费用

4.2提升服务费用

5.认证与提升服务费用支付方式

5.1付款时间

5.2付款方式

6.认证与提升服务双方责任

6.1甲方责任

6.2乙方责任

7.认证与提升服务保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

8.认证与提升服务知识产权

8.1知识产权归属

8.2知识产权保护

9.认证与提升服务违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任

10.认证与提升服务争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

11.认证与提升服务终止条件

11.1终止条件

11.2终止程序

12.认证与提升服务相关法律法规

12.1适用法律法规

12.2法律适用

13.认证与提升服务合同生效及修改

13.1生效条件

13.2修改程序

14.认证与提升服务合同附件及补充协议

第一部分：合同如下：

1.认证与提升服务内容概述

1.1认证范围

本合同项下的认证服务包括但不限于医疗器械质量管理体系ISO13485的认证审核、认证评估、认证发证等。

1.2提升服务范围

本合同项下的提升服务包括但不限于医疗器械质量管理体系文件的编制、质量管理体系内部审核、风险评估、持续改进等。

2.认证与提升服务流程

2.1认证流程

a.乙方根据甲方提供的相关资料，制定认证计划；

b.乙方对甲方进行现场审核，包括文件审查和现场评审；

c.根据审核结果，乙方向甲方出具审核报告；

d.乙方根据审核报告，对甲方进行整改指导；

e.乙方完成最终审核，对甲方出具认证证书。

2.2提升服务流程

a.乙方根据甲方现状，制定提升计划；

b.乙方对甲方进行现场指导，包括体系文件编制、内审、风险评估等；

c.乙方协助甲方进行持续改进；

d.乙方定期对甲方进行跟踪评估。

3.认证与提升服务期限

3.1认证期限

本合同项下的认证服务期限为自合同签订之日起12个月。

3.2提升服务期限

本合同项下的提升服务期限为自合同签订之日起24个月。

4.认证与提升服务费用

4.1认证费用

本合同项下的认证费用总额为人民币万元。

4.2提升服务费用

本合同项下的提升服务费用总额为人民币万元。

5.认证与提升服务费用支付方式

5.1付款时间

a.认证费用：甲方应在合同签订之日起5个工作日内支付50%的预付款；

b.提升服务费用：甲方应在合同签订之日起5个工作日内支付50%的预付款，剩余50%费用在提升服务完成后的5个工作日内支付。

5.2付款方式

甲方应通过银行转账方式向乙方支付费用，具体收款账户信息如下：

银行名称：银行

账户名称：公司

账号：

开户行：分行

6.认证与提升服务双方责任

6.1甲方责任

a.提供真实、准确、完整的资料；

b.配合乙方进行现场审核和提升服务；

c.按时支付合同约定的费用；

d.严格遵守医疗器械质量管理体系的相关规定。

6.2乙方责任

a.按合同约定提供认证和提升服务；

b.对甲方提供的技术支持和服务保密；

c.对甲方提供的资料保密；

d.按时完成审核和提升服务。

8.认证与提升服务保密条款

8.1保密内容

双方在本合同项下所获得的对方商业秘密、技术秘密、业务信息等，均属保密内容。

8.2保密期限

本合同的保密期限自合同签订之日起至合同终止后5年。

9.认证与提升服务知识产权

9.1知识产权归属

在本合同项下，双方各自拥有的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，均归各自所有。

9.2知识产权保护

双方应共同采取措施，保护各自知识产权的合法权益。

10.认证与提升服务违约责任

10.1违约情形

a.甲方未按约定支付费用的；

b.乙方未按约定提供认证和提升服务的；

c.双方违反保密条款的；

d.其他违反本合同约定的行为。

10.2违约责任

a.违约方应向守约方支付违约金，违约金为未履行部分费用的%；

b.因违约行为给对方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。

11.认证与提升服务争议解决

11.1争议解决方式

双方应友好协商解决争议。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

11.2争议解决机构

无

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