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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年度药品研发与生产合作生产合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方注册地址

1.4合同双方联系方式

2.合同背景与目的

2.1药品研发背景

2.2合作生产目的

3.药品研发内容

3.1药品研发项目概述

3.2研发阶段划分

3.3研发进度安排

4.药品生产内容

4.1生产项目概述

4.2生产阶段划分

4.3生产进度安排

5.合作方式与分工

5.1合作方式

5.2双方分工

5.3技术支持与共享

6.研发与生产所需资源

6.1研发资源

6.2生产资源

6.3资源共享与调配

7.研发与生产成本

7.1研发成本

7.2生产成本

7.3成本核算与结算

8.技术保密与知识产权

8.1技术保密

8.2知识产权归属

8.3知识产权保护

9.质量保证与质量控制

9.1质量保证体系

9.2质量控制措施

9.3质量检验与验收

10.合同期限与终止

10.1合同期限

10.2合同终止条件

10.3合同解除与终止程序

11.违约责任与争议解决

11.1违约责任

11.2争议解决方式

11.3争议解决机构

12.合同生效、变更与解除

12.1合同生效条件

12.2合同变更程序

12.3合同解除条件

13.合同附件

13.1附件一：研发计划

13.2附件二：生产计划

13.3附件三：技术协议

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：制药有限公司

乙方：YY生物科技有限公司

1.2合同双方法定代表人

甲方：

乙方：

1.3合同双方注册地址

甲方：省市区路号

乙方：YY省YY市YY区YY路YY号

1.4合同双方联系方式

2.合同背景与目的

2.1药品研发背景

甲乙双方本着共同发展的原则，就某新型抗病毒药品的研发事宜达成一致意见。

2.2合作生产目的

本合同旨在明确双方在药品研发与生产过程中的权利、义务，确保项目顺利进行，共同实现药品的产业化生产。

3.药品研发内容

3.1药品研发项目概述

本项目研发一种新型抗病毒药品，适用于治疗流感病毒感染。

3.2研发阶段划分

本项目研发阶段划分为：预研阶段、临床前研究阶段、临床试验阶段、生产注册阶段。

3.3研发进度安排

预研阶段：2024年1月至2024年3月

临床前研究阶段：2024年4月至2024年6月

临床试验阶段：2024年7月至2026年6月

生产注册阶段：2026年7月至2026年12月

4.药品生产内容

4.1生产项目概述

本项目生产的抗病毒药品，将以片剂形式进行生产。

4.2生产阶段划分

本项目生产阶段划分为：设备安装与调试阶段、试生产阶段、正式生产阶段。

4.3生产进度安排

设备安装与调试阶段：2026年1月至2026年3月

试生产阶段：2026年4月至2026年6月

正式生产阶段：2026年7月至2026年12月

5.合作方式与分工

5.1合作方式

甲乙双方采取联合研发、共同投资、利益共享、风险共担的合作方式。

5.2双方分工

甲方负责提供研发经费、技术支持和市场推广；乙方负责生产设备和生产线建设。

5.3技术支持与共享

双方在项目研发和生产过程中，应相互提供技术支持，并共享相关技术资料。

6.研发与生产所需资源

6.1研发资源

甲乙双方应共同负责研发过程中的实验材料、设备、人力资源等资源。

6.2生产资源

乙方负责提供生产所需的原料、设备、场地等资源。

6.3资源共享与调配

双方应根据项目进展，合理调配和共享资源，确保项目顺