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PCR实验室可疑结果复查管理制度.docxVIP

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1.目的

明确PCR实验室可疑结果复查方法。

2.范围

PCR实验室可疑结果的复查。

3.职责

3.1文件编写:PCR检测员。

3.2文件审核:PCR实验室组长。

3.3文件审批:实验室主任。

3.4执行:PCR实验室的所有工作人员。

4.规定

4.1实验过程中发生的可疑结果处理:

4.1.1将原DNA重复检测,同时做2个测试,同时做阴阳性对照。

4.1.2如原DNA复查后结果仍然可疑,则需重新提交样本进行复查,同时做2个测试,同时做阴阳性对照。

4.1.3如重新提取样本后结果仍然可疑,则需联系业务员或医生了解标本情况,必要时请受检者重新取样检测。

4.2外部反馈结果可疑处理:

4.2.1工作人员接到反馈后需立即报告科室负责人,并由科室负责人或委托技术员查看原始结果和当日质控,人员,仪器运转情况,确认无误后向反馈者说明检测结果的可靠性。

4.2.2如反馈者提出要复查样本,则找出原样本以及原DNA。将原样本重新提取,注明为复查以避免与原DNA混淆。

4.2.3将原DNA与重提DNA同时上机进行检测,同时做阴阳性对照。

4.2.4如2个DNA结果一致并与第一次HYPERLINK/s?__biz=Mzg2NTcwNzI2NQ==mid=2247540768idx=3sn=b367db4ad474e775da00af89517c2748chksm=ce57944ef9201d5877860449ca15670a04040aff4f127674582110c9922ed9d50a11a6ec6b99scene=21\lwechat_redirect\t/_blank检测结果一致,告知反馈者复查结果。

4.2.5如2个DNA结果不一致,则再次提取样本进行第三次复查,同时做2个测试以及阴阳性对照,如果第三次检测的2个结果一致,则以第三次结果为最终结果,告知反馈者最终结果。

4.3相关记录:整个过程需记录科室相关记录,如试剂使用,仪器使用以及实验记录等。

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