检验项目的临床应用评价.ppt

第四章检查项目的临床效能评价;临床试验室的任务;实际工作中面临的问题;第四章检查项目的临床效能评价;

掌握：评价指标：①敏捷度与特异度

②预测值与似然比

③ROC曲线;

熟悉：

1.检查项目临床效能评价的内容

2.检查项目临床效能评价的研究设计

理解：提高检查项目效率的措施;一种检查项目，尤其是新的检查项目在临床应用时，除措施学的评价外，还需从临床应用价值进行评价，该检查项目在临床诊断和治疗指导中的作用怎样进行评价

如试验室开展此检查项目时，还需合用性评价;第一节检查项目临床效能评价的内容和意义;一、检查项目临床效能评价的意义;一、检查项目临床效能评价的意义;检查项目的严格评价内容;诊断性能评价;成果评价;二、检查项目临床应用证据评价原则;二、检查项目临床应用证据评价原则;临床效能评价的内容;（一）真实性的评价;（一）真实性的评价;（一）真实性的评价;（一）真实性的评价;（一）真实性的评价;（二）可靠性的评价;;（三）合用性的评价;（三）合用性的评价;第二节检查项目临床效能评价研究设计

;①评价的项目

②观测内容

③该研究的临床实际意义

④这是一种新项目、新应用成熟的项目或已应

用成熟的项目

⑤已经有类似的或可以与之竞争的项目

;二、样本的总体和抽样计划

;二、样本的总体和抽样计划;金原则是指目前为医学界公认的诊断疾病最可靠的措施（病理诊断肿瘤），或是一种被广泛接受或承认的高敏捷度和特异度的诊断措施

金原则能对的辨别受试者患病与否，若金原则选择不妥，也许会导致错误分类，影响对该临床检查项目的对的评价;三、金原则和评价指标;四、估算样本量和防止偏倚;四、估算样本量和防止偏倚;第三节检查项目临床效能评价措施

;第三节检查项目临床效能评价措施;有病无病合计

阳性真阳性（a）假阳性（b）a+b

阴性假阴性（c）真阴性（d）c+d

合计a+cb+da+b+c+d;2．评价指标的计算

敏捷度(sensitivity，SEN)=a／(a+c)

特异度(specificity，SPE)=d／(b+d)

阳性预测值=a／(a+b)

阴性预测值=d／(c+d)

诊断指数=敏感度+特异度

诊断效率(精确度)=(a+d)／(a+b+c+d)100%

阳性似然比=敏感度/(1－特异度)

阴性似然比=(1－敏感度)／特异度;一、敏捷度和特异度;一、敏捷度和特异度;一、敏捷度和特异度;敏感度和特异度是矛盾的统一体，如图所示，他们伴随诊断分界点（阈值）的变化而变化;

;一、敏感度和特异度;4.尤登指数：又称对的指数

是指敏捷度和特异度之和减去1

是综合评价真实性的指标，理想的试验应为1

计算公式为：尤登指数=（敏捷度+特异度）-1;二、预测值和似然比;阳性预测值：诊断试验出现阳性的所有事例中，有病患者出现阳性所占的比率

;试验的敏感度愈高，阳性预测值就越高

特异度越高的试验，阴性预测值就越好

;二、预测值和似然比;阳性似然比(+LR)=真阳性率(TPR)/假阳性率(FPR)

=敏捷度/（1-特异度）

当就诊者的该诊断试验成果为阳性时，其患病与不患病的机会的比值

比值越高，阐明检查成果阳性时，诊断为某病的概率越大，该检测措施确诊疾病的能力就越强;阴性似然比(-LR)=假阴性率(FNR)/真阴性率(TNR)

=（1-敏捷度）/特异度

当就诊者的该诊断试验成果为阴性时，其患病与不患病的机会的比值

比值越小，则检查成果阴性时，不患某病的概率越小，该检测措施排除疾病的能力就越好;三、ROC曲线分析

;三、ROC曲线分析;ROC曲线图;ROC曲线图还可比较两种诊断试验临床价值，其原则是曲线下覆盖面积越大临床价值越大。甲法比乙法临床价值要大;ROC曲线的临床应用

(1)选择最佳分界值：取ROC曲线上的拐点作为分界将会得到最大的精确性，但必须结合似然比、尤登指数以及筛查和确诊等试验目的综合确定

(2)诊断效率分析：运用曲线下的面积来评价不一样检查项目或不一样检测措施对某种疾病的诊断价值

(3)对检查成果的评价：敏捷度和