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甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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二零二五版临床试验数据共享合作协议要点分析

本合同目录一览

1.合作协议概述

1.1合作目的

1.2合作期限

1.3合作范围

2.数据共享原则

2.1数据共享范围

2.2数据共享方式

2.3数据共享频率

3.数据质量保证

3.1数据质量控制标准

3.2数据审核流程

3.3数据更新与维护

4.数据使用权限

4.1数据使用范围

4.2数据使用方式

4.3数据使用期限

5.数据安全与保密

5.1数据安全措施

5.2数据保密责任

5.3数据泄露处理

6.数据共享费用

6.1费用承担方式

6.2费用计算标准

6.3费用支付方式

7.合作双方权利与义务

7.1合作双方权利

7.2合作双方义务

8.合作争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决程序

8.3争议解决地点

9.合作协议的变更与解除

9.1协议变更程序

9.2协议解除条件

9.3协议解除程序

10.合作协议的终止

10.1终止条件

10.2终止程序

10.3终止后的责任

11.合作协议的适用法律

11.1适用法律

11.2法律变更

12.合作协议的签署与生效

12.1签署程序

12.2生效条件

12.3生效日期

13.合作协议的附件

13.1附件一：数据共享协议

13.2附件二：数据安全与保密协议

13.3附件三：争议解决程序

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合作协议概述

1.1合作目的

本协议旨在促进临床试验数据的共享与利用，提高临床试验数据的透明度和科学性，促进医学研究和临床实践的发展。

1.2合作期限

本协议自双方签署之日起生效，有效期为五年，期满后自动续签，除非一方提前三十日书面通知另一方解除本协议。

1.3合作范围

本协议合作范围包括但不限于临床试验数据的收集、整理、分析、共享和应用。

2.数据共享原则

2.1数据共享范围

共享数据包括但不限于临床试验的受试者信息、治疗方案、疗效结果、安全性数据等。

2.2数据共享方式

数据共享将通过电子方式实现，具体方式包括但不限于在线平台、电子邮件、移动应用等。

2.3数据共享频率

数据共享频率为每年一次，具体时间由双方协商确定。

3.数据质量保证

3.1数据质量控制标准

共享数据需符合国家相关数据质量标准和规范。

3.2数据审核流程

共享数据需经过双方指定的数据审核人员审核，确保数据真实、准确、完整。

3.3数据更新与维护

数据共享双方应定期更新和维护共享数据，确保数据的时效性和准确性。

4.数据使用权限

4.1数据使用范围

共享数据仅用于医学研究和临床实践，不得用于商业目的。

4.2数据使用方式

数据使用方式包括但不限于数据分析、统计、发表学术论文等。

4.3数据使用期限

数据使用期限为自数据共享之日起三年，期满后需重新申请。

5.数据安全与保密

5.1数据安全措施

双方应采取必要的技术和管理措施，确保共享数据的安全。

5.2数据保密责任

双方对本协议涉及的共享数据负有保密责任，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

5.3数据泄露处理

一旦发生数据泄露，双方应立即采取措施制止泄露，并通知对方。

6.数据共享费用

6.1费用承担方式

数据共享费用由双方协商确定，可按实际发生费用分摊或由一方承担。

6.2费用计算标准

费用计算标准根据共享数据的类型、数量、使用频率等因素确定。

6.3费用支付方式

费用支付方式为银行转账，具体支付时间和方式由双方协商确定。

8.合作争议解决

8.1争议解决方式

合作过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向协议签订地人民法院提起诉讼。

8.2争议解决程序

争议解决程序如下：

1.双方应在争议发生后三十日内进行协商；

2.如协商不成，任何一方可向协议签订地人民法院提起诉讼。

8.3争议解决地点

争议解决地点为协议签订地。

9.合作协议的变更与解除

9.1协议变更程序

任何一方要求变更本协议内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订书面变更协议。

9.2协议解除条件

1.一方严重违反本协议的约定；

2.发生不可抗力事件，致使本协议无法履行；

3.双方协商一致决定解除。

9.3协议解除程序

1.解除协议应书面通知对方；

2.解除协议后，双方应按照本协议的约定处理未了事项。

10.合作协议的终止

10.1终止条件

本协议有效期届满或双方约定的其他终止条件