互联网诊疗管理办法试行.docx

?第一章总则

第一条目的

为规范互联网诊疗活动，促进互联网诊疗健康有序发展，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国电子签名法》《互联网医院管理办法（试行）》等法律法规，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于在中华人民共和国境内，通过互联网信息技术向患者提供部分常见病、慢性病复诊和互联网+家庭医生签约服务的医疗机构及其医务人员开展的互联网诊疗活动。

第三条基本原则

互联网诊疗活动应当遵循医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗相关规范、指南，遵循医学科学规律，保障医疗质量和医疗安全，保护患者合法权益。

第四条监管职责

国家卫生健康委负责全国互联网诊疗活动的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内互联网诊疗活动的监督管理。

第二章互联网诊疗活动定义与范围

第五条互联网诊疗定义

互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和互联网+家庭医生签约服务。

第六条诊疗范围限制

医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目范围相适应，不得超出其诊疗科目登记范围。

开展互联网诊疗活动的医师应当依法取得相应执业资质，具有三年以上独立临床工作经验，并经其执业注册的医疗机构同意。

第七条特殊诊疗限制

不得开展以下互联网诊疗活动：

1.首诊患者。

2.急诊、抢救患者。

3.诊断不明确的患者。

4.需进行临床检验、病理检查、影像检查等辅助检查的患者。

第三章互联网诊疗活动规则

第八条医疗机构要求

1.医疗机构开展互联网诊疗活动，应当具备以下条件：

-具有与开展互联网诊疗活动相适应的信息系统，能提供互联网诊疗服务的信息系统应当符合相关信息安全标准。

-具有至少一名取得副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师。

-具有健全的互联网诊疗服务管理制度。

2.医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行电子病历系统操作培训和相关法律法规、伦理规范培训，医务人员应当依法依规开展互联网诊疗活动。

第九条信息系统要求

1.医疗机构的信息系统应当具备以下功能：

-身份识别功能，能够准确识别患者和医务人员身份。

-诊疗服务功能，能够提供在线问诊、开具电子处方、电子病历书写、检验检查申请、药品配送等服务。

-数据安全功能，保障患者信息安全，防止信息泄露、篡改。

2.信息系统应当与医疗机构的电子病历系统、医学影像存档与通信系统等互联互通，确保患者信息的完整性和连续性。

第十条诊疗流程规范

1.医疗机构开展互联网诊疗活动，应当建立患者管理、电子病历书写、电子处方审核、药品配送、医疗风险管控等制度。

2.医师开展互联网诊疗活动应当完成患者身份识别、问诊、诊断、治疗等环节，并按照规定书写电子病历，开具电子处方。

3.电子处方经药师审核合格后，医疗机构、药品经营企业可以通过符合条件的第三方机构配送药品。

第十一条医疗文书与病历管理

1.互联网诊疗服务过程中产生的电子病历、电子处方等医疗文书，应当符合《电子病历基本规范（试行）》等相关规定，与医疗机构线下诊疗业务形成的医疗文书具有同等法律效力。

2.医疗机构应当按照病历管理相关规定，对互联网诊疗的电子病历进行管理，确保病历资料的真实性、完整性、规范性和可追溯性。

第十二条医疗质量与安全保障

1.医疗机构应当建立互联网诊疗质量控制制度，定期对互联网诊疗活动进行质量评估，持续改进医疗质量。

2.医师应当遵循临床诊疗指南和技术操作规范，合理诊疗，确保医疗质量和医疗安全。

3.医疗机构应当对互联网诊疗活动中发生的医疗纠纷和医疗事故，按照有关规定进行处理，并及时向所在地卫生健康行政部门报告。

第四章监督管理

第十三条备案管理

医疗机构开展互联网诊疗活动，应当向其执业登记机关进行备案。备案时应当提交以下材料：

1.医疗机构法定代表人签署的《互联网诊疗服务备案申请表》。

2.医疗机构执业许可证副本。

3.与开展互联网诊疗活动相适应的信息系统证明材料。

4.开展互联网诊疗活动的管理制度。

5.至少一名取得副主任医师以上专业技术职务任职资格医师的信息。

第十四条日常监督

1.卫生健康行政部门应当加强对互联网诊疗活动的日常监督检查，重点检查医疗机构的备案情况、诊疗服务规