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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2024年生物制药研发生产许可合同
本合同目录一览
第一条：定义与术语解释
1.1合同各方
1.2生物制药
1.3研发
1.4生产许可
1.5知识产权
1.6商业机密
1.7技术数据
第二条：合同标的
2.1研发内容
2.2生产许可范围
2.3技术数据提供
2.4研发时间表
第三条：合同期限
3.1开始日期
3.2结束日期
3.3续约条款
第四条：技术研发
4.1研发团队组成
4.2研发进度报告
4.3研发成果评估
4.4研发风险承担
第五条：生产许可
5.1生产设施与条件
5.2生产过程监控
5.3产品质量控制
5.4生产许可证书
第六条：知识产权
6.1专利申请
6.2商标注册
6.3知识产权保护
6.4使用权与许可权
第七条：保密义务
7.1保密信息范围
7.2保密期限
7.3保密措施
7.4违约泄露后果
第八条：技术转让
8.1技术转让条件
8.2技术转让费用
8.3技术转让方式
8.4技术转让的限制
第九条：费用与支付
9.1研发费用
9.2生产许可费用
9.3支付方式
9.4支付时间
第十条：违约责任
10.1违约定义
10.2违约后果
10.3违约赔偿
10.4违约解决方式
第十一条：争议解决
11.1争议范围
11.2协商解决
11.3调解程序
11.4法律途径
第十二条：合同的变更与终止
12.1变更条件
12.2变更程序
12.3终止条件
12.4终止后果
第十三条：一般条款
13.1合同的解释
13.2合同的生效
13.3合同的份数
13.4通知程序
第十四条：附录
14.1附录A：研发详细计划
14.2附录B：生产许可详细条款
14.3附录C：技术数据清单
14.4附录D：知识产权清单
14.5附录E：保密协议
14.6附录F：其他相关文件
第一部分：合同如下：
第一条：定义与术语解释
1.1合同各方
1.2生物制药
本合同所述生物制药指甲方根据乙方提供的技术数据研发的新一代生物制药产品。
1.3研发
研发指甲方根据乙方提供的技术数据，进行新药的实验室研究、中试以及临床试验等活动。
1.4生产许可
生产许可指甲方在完成研发后，依据相关法律法规，向药品监督管理部门申请的新药生产许可证。
1.5知识产权
知识产权指与本合同相关的专利、商标、著作权等法律保护的权益。
1.6商业机密
商业机密指合同双方在合同执行过程中知悉的，不为公众所知的，具有商业价值的信息。
1.7技术数据
技术数据指乙方在合同约定的范围内，向甲方提供的与生物制药研发相关的所有技术资料和信息。
第二条：合同标的
2.1研发内容
乙方负责提供新技术数据，甲方负责根据新技术数据进行新药的研发。
2.2生产许可范围
甲方负责根据乙方提供的技术数据，申请并取得新药的生产许可证。
2.3技术数据提供
乙方应在本合同签订后30日内，向甲方提供完整的技术数据。
2.4研发时间表
甲方应按照双方约定的时间表完成研发工作，具体时间表见附件A。
第三条：合同期限
3.1开始日期
本合同自双方签字盖章之日起生效。
3.2结束日期
本合同至甲方取得新药生产许可证之日终止。
3.3续约条款
如甲方在合同约定的时间内未能取得新药生产许可证，双方可协商续约。
第四条：技术研发
4.1研发团队组成
甲方应组建专业的研发团队，负责新药的研发工作。
4.2研发进度报告
甲方应定期向乙方报告研发进度，具体报告周期见附件A。
4.3研发成果评估
研发成果的评估标准见附件A。
4.4研发风险承担
甲方承担因研发过程中产生的技术风险和市场风险。
第五条：生产许可
5.1生产设施与条件
甲方应根据新药生产许可证的要求，建设相应的生产设施，并提供生产所需条件。
5.2生产过程监控
甲方应确保生产过程符合相关法律法规的要求，并对生产过程进行监控。
5.3产品质量控制
甲方应建立完善的产品质量控制体系，确保产品质量符合法规要求。
5.4生产许可证书
甲方应在取得新药生产许可证后，向乙方提供生产许可证书的复印件。
第六条：知识产权
6.1专利申请
甲方应在研发完成后，根据实际情况申请专利。
6.2商标注册
甲方应在产品上市前，根据实际情况注册商标。
6.3知识产权保护
甲方应采取必要的措施，保护乙方的知识产权。
6.4使用权与许可权
甲方在取得新药生产许可证后，享有新药的使用权和许可权。
第八条：技
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