生物制药工艺生产流程及技术应用习题集.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药工艺生产流程中，以下哪个步骤不属于上游工艺？

A.细胞培养

B.分离纯化

C.质量控制

D.产品包装

2.以下哪种方法是生物制药工艺中常用的细胞培养技术？

A.培养基法

B.人工细胞法

C.培养基法与人工细胞法结合

D.以上都不是

3.生物制药工艺中，以下哪种设备用于细胞培养？

A.反渗透膜

B.超滤膜

C.生物反应器

D.超声波处理器

4.以下哪种方法用于生物制药工艺中的蛋白质分离纯化？

A.沉淀法

B.吸附法

C.膜分离法

D.以上都是

5.生物制药工艺中，以下哪种方法用于蛋白质的浓缩？

A.超滤

B.离心

C.结晶

D.以上都是

6.以下哪种方法用于生物制药工艺中的蛋白质纯化？

A.色谱法

B.电泳法

C.沉淀法

D.以上都是

7.生物制药工艺中，以下哪种方法用于蛋白质的活性检测？

A.荧光光谱法

B.色谱法

C.电泳法

D.以上都是

8.生物制药工艺中，以下哪种方法用于蛋白质的稳定性研究？

A.动力学法

B.热力学法

C.光谱法

D.以上都是

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：上游工艺主要包括细胞培养、发酵、提取等步骤，而产品包装属于下游工艺，因此选项D不属于上游工艺。

2.答案：A

解题思路：在生物制药工艺中，培养基法是最常用的细胞培养技术，因为它可以提供细胞生长所需的营养物质和环境。

3.答案：C

解题思路：生物反应器是用于细胞培养的设备，它可以提供细胞生长所需的适宜环境，包括温度、pH值、氧气等。

4.答案：D

解题思路：在生物制药工艺中，蛋白质的分离纯化可以通过多种方法实现，包括沉淀法、吸附法和膜分离法。

5.答案：D

解题思路：蛋白质的浓缩可以通过超滤、离心和结晶等方法实现，这些方法在生物制药工艺中都有应用。

6.答案：A

解题思路：色谱法是生物制药工艺中常用的蛋白质纯化方法，它可以根据蛋白质的物理化学性质进行分离。

7.答案：D

解题思路：蛋白质的活性检测可以通过多种方法实现，包括荧光光谱法、色谱法和电泳法。

8.答案：D

解题思路：蛋白质的稳定性研究可以通过动力学法、热力学法和光谱法等方法进行，这些方法可以提供关于蛋白质稳定性的重要信息。

二、填空题

1.生物制药工艺生产流程主要包括______、______、______、______等步骤。

答案：原料处理、发酵、提取、纯化

解题思路：生物制药工艺的生产流程通常包括从原料处理开始，经过发酵过程，提取目标产物，最后进行纯化步骤。

2.细胞培养过程中，常用的培养基类型有______、______、______等。

答案：合成培养基、天然培养基、半合成培养基

解题思路：细胞培养需要提供适当的营养和环境，合成培养基、天然培养基和半合成培养基是三种常见的培养基类型，它们分别提供不同的营养成分和环境条件。

3.蛋白质分离纯化过程中，常用的色谱方法有______、______、______等。

答案：离子交换色谱、凝胶过滤色谱、亲和色谱

解题思路：蛋白质分离纯化过程中，色谱技术是常用的分离手段，离子交换色谱用于分离带电的蛋白质，凝胶过滤色谱用于分离不同分子量的蛋白质，亲和色谱则是基于蛋白质与特定配体的亲和力进行分离。

4.生物制药工艺中，常用的膜分离技术有______、______、______等。

答案：超滤、纳滤、反渗透

解题思路：膜分离技术是生物制药中常用的技术之一，超滤用于去除溶液中的大分子物质，纳滤用于去除较小的分子，反渗透则用于去除水中的溶解性物质。

5.生物制药工艺中，常用的蛋白质活性检测方法有______、______、______等。

答案：酶联免疫吸附测定（ELISA）、生物传感器检测、生物活性试验

解题思路：蛋白质活性检测是保证生物制药产品质量的关键步骤，ELISA用于检测蛋白质的存在和浓度，生物传感器检测提供快速、灵敏的活性测定，生物活性试验则是通过生物系统来评估蛋白质的功能活性。

三、判断题

1.生物制药工艺生产流程中，上游