兽医兽药审批流程试题及答案.docx

兽医兽药审批流程试题及答案

姓名：____________________

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.兽药注册人是指（）

A.兽药生产企业

B.兽药经营企业

C.兽医

D.兽药使用单位

2.兽药产品批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

3.兽药注册检验报告应当由（）

A.注册检验机构出具

B.生产企业出具

C.经营企业出具

D.使用单位出具

4.兽药产品标签和说明书应当符合（）

A.国家兽药标准

B.省级兽药标准

C.企业标准

D.任何标准

5.兽药生产企业的生产质量管理规范应当符合（）

A.国家兽药生产质量管理规范

B.省级兽药生产质量管理规范

C.企业内部生产质量管理规范

D.任何生产质量管理规范

6.兽药生产企业的生产环境应当符合（）

A.国家兽药生产质量管理规范

B.省级兽药生产质量管理规范

C.企业内部生产质量管理规范

D.任何生产质量管理规范

7.兽药生产企业的生产设备应当符合（）

A.国家兽药生产质量管理规范

B.省级兽药生产质量管理规范

C.企业内部生产质量管理规范

D.任何生产质量管理规范

8.兽药生产企业的生产人员应当具备（）

A.兽医专业学历

B.兽药生产相关工作经验

C.兽药生产操作技能

D.以上所有条件

9.兽药生产企业的生产记录应当保存（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.永久

10.兽药经营企业的经营许可证应当向（）

A.国家兽药管理部门申请

B.省级兽药管理部门申请

C.市级兽药管理部门申请

D.县级兽药管理部门申请

11.兽药经营企业的经营许可证有效期为（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.永久

12.兽药经营企业的经营场所应当符合（）

A.国家兽药经营质量管理规范

B.省级兽药经营质量管理规范

C.企业内部经营质量管理规范

D.任何经营质量管理规范

13.兽药经营企业的经营人员应当具备（）

A.兽医专业学历

B.兽药经营相关工作经验

C.兽药经营操作技能

D.以上所有条件

14.兽药经营企业的经营记录应当保存（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.永久

15.兽药使用单位应当遵守（）

A.国家兽药使用规定

B.省级兽药使用规定

C.企业内部兽药使用规定

D.任何兽药使用规定

16.兽药使用单位使用兽药应当遵守（）

A.国家兽药使用规定

B.省级兽药使用规定

C.企业内部兽药使用规定

D.任何兽药使用规定

17.兽药使用单位使用兽药应当（）

A.按照兽药说明书使用

B.按照兽医处方使用

C.按照兽药生产企业的指导使用

D.以上所有选项

18.兽药使用单位使用兽药应当（）

A.严格按照兽药使用规定使用

B.严格按照兽药说明书使用

C.严格按照兽医处方使用

D.以上所有选项

19.兽药使用单位使用兽药应当（）

A.严格按照兽药使用规定使用

B.严格按照兽药说明书使用

C.严格按照兽医处方使用

D.以上所有选项

20.兽药使用单位使用兽药应当（）

A.严格按照兽药使用规定使用

B.严格按照兽药说明书使用

C.严格按照兽医处方使用

D.以上所有选项

二、多项选择题（每题3分，共15分）

1.兽药注册检验报告应当包括（）

A.检验结果

B.检验依据

C.检验方法

D.检验机构

2.兽药生产企业的生产质量管理规范应当包括（）

A.生产过程管理

B.质量控制

C.设备管理

D.人员管理

3.兽药生产企业的生产环境应当符合（）

A.清洁卫生

B.防尘防菌

C.防鼠防蚊

D.防潮防霉

4.兽药生产企业的生产设备应当符合（）

A.安全可靠

B.符合国家标准

C.符合行业标准

D.符合企业内部标准

5.兽药经营企业的经营许可证应当包括（）

A.经营范围

B.经营地址

C.经营者姓名

D.经营许可证有效期

6.兽药经营企业的经营场所应当符合（）

A.清洁卫生

B.防尘防菌

C.防鼠防蚊

D.防潮防霉

7.兽药经营企业的经营人员应当具备（）

A.兽医专业学历

B.兽药经营相关工作经验

C.兽药经营操作技能

D.兽药法规知识

8.兽药使用单位使用兽药应当遵守（）

A.国家兽药使用规定

B.省级兽药使用规定

C.企业内部兽药使用规定

D.兽医处方使用

9.兽药使用单位使用兽药应当（）

A.严格按照兽药使用规定使用

B.严格按照兽药说明书使用

C.严格按照兽医处方使用

D.以上所有选项

10.兽药使用单位使用兽药应当（