布地奈德肠溶胶囊-药品临床应用解读.pptx

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通用名称;

IgA肾病是一种严重的、由免疫介导的、最常见的原发性肾小球疾病1,2

我国每年新增IgA肾病患者约3万人3，常见于青壮年，16～35岁患者约占总发病人数的80%4，绝大多数患者在诊断后10～15年内会进展为终末期肾病(ESRD)5，必需依靠长期透析或肾移植来维持生命，严重危害生命质量和社会生产力

终末期肾病给患者、家庭和社会带来了巨大的经济负担6,7：透析首年费用12～20万，后续费用9～16万元/年；肾移植首年费用需数十万元，我国透析患者每年医保支出高达386亿~394亿8;

1.本品是中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物，填补临床治疗空白

现行国家医保目录内无IgA肾病适应症的药物

2020年将布地奈德肠溶胶囊纳入突破性治疗药物的原因：

“原发性IgA肾病严重影响生存质量，尚无有效治疗手段。

本品已有的临床试验数据显示，与安慰剂相比，在重要临床结局上具有显著临床意义的疗效。

全球III期临床试验以安慰剂作为对照药物;;;

较安慰剂,固定治疗9个月，停药后随访15个月,布地奈德肠溶胶囊使中国IgA肾病

患者肾功能衰退减少66%，尿蛋白肌酐比降幅增加43% ;

基于NeflgArd2年eGFR总斜率，通过建模分析预测1，布地奈德肠溶胶囊治疗或标准支持治疗患者发生肾脏不良结局

（肾衰竭、eGFR15mL/min/1.73m2）、或持续血清肌酐倍增的中位时间;

改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南治疗改良路径1推荐

布地奈德肠溶胶囊的使用，无eGFR水平限制，可用于治疗有进展风险的IgA肾病

IgA肾病中西医结合诊疗指南(2023)2推荐

局部靶向释放的新型布地奈德剂型，可有效降低蛋白尿及稳定eGFR，可用于治疗进展性IgA肾病

原发性IgA肾病管理和治疗中国专家共识(2024)3推荐

在RASi治疗基础上加用靶向释放布地奈德，能进一步减少患者蛋白尿，延缓肾功能进展;;

IgA肾病常见于青壮年，绝大多数患者10~15年内会进展为终末期肾病(ESRD)，严重危害生命质量和社会生产力，同时造成沉重的社会经济负担，我国透析患者每年医保支出高达386亿~394亿，其中IgA肾病是我国透析患者的最主要病因1

布地奈德肠溶胶囊是全球首个且唯一获批可??缓肾功能衰退的IgA肾病治疗药物，使中国IgA肾病患者肾功能衰退减少66%，延缓12.8年进展至终末期肾病，显著减少透析或肾移植的患者人群，保障参保患者急迫的临床用药需求，节约医保基金;

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