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二零二五年度生物制药承包生产合同.docxVIP

二零二五年度生物制药承包生产合同.docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度生物制药承包生产合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方注册地址

1.4合同双方联系方式

2.合同标的物

2.1产品名称

2.2产品规格

2.3产品质量标准

2.4产品数量

3.生产要求

3.1生产工艺

3.2生产设备

3.3生产环境

3.4生产人员

4.生产进度安排

4.1生产计划

4.2生产进度表

4.3交货时间

5.技术支持与培训

5.1技术支持内容

5.2技术培训安排

5.3技术支持费用

6.产品质量保证

6.1质量检验标准

6.2质量责任

6.3质量事故处理

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

7.3违约责任

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担方式

8.3违约金

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决费用

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

10.3合同解除后的处理

11.合同生效与终止

11.1合同生效条件

11.2合同生效日期

11.3合同终止条件

11.4合同终止日期

12.其他

12.1合同附件

12.2合同解释

12.3合同修改

13.合同签署

13.1签署日期

13.2签署地点

13.3签署人员

14.合同附件清单

14.1附件一:产品技术资料

14.2附件二:生产工艺流程图

14.3附件三:质量检验标准

14.4附件四:保密协议

第一部分:合同如下:

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方:生物制药有限公司

乙方:制药科技有限公司

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人:

乙方法定代表人:

1.3合同双方注册地址

甲方注册地址:省市区路号

乙方注册地址:省市区路号

1.4合同双方联系方式

2.合同标的物

2.1产品名称

生物制药产品A

2.2产品规格

规格一:100mg/粒

规格二:200mg/粒

2.3产品质量标准

符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》要求。

2.4产品数量

甲方应于2025年度内向乙方提供生物制药产品A共1000万粒。

3.生产要求

3.1生产工艺

乙方应根据甲方提供的生产工艺要求进行生产。

3.2生产设备

乙方应具备生产生物制药产品A的专用设备,并保证设备运行良好。

3.3生产环境

乙方应保证生产环境符合国家药品监督管理局的要求。

3.4生产人员

乙方应配备具备相关资质的生产人员,确保生产过程符合规范。

4.生产进度安排

4.1生产计划

乙方应在合同签订后30个工作日内提交生产计划。

4.2生产进度表

乙方应每月向甲方提交生产进度表,包括已生产、在生产和待生产的产品数量。

4.3交货时间

乙方应按照合同约定的生产进度表,在2025年度内完成产品生产并交付甲方。

5.技术支持与培训

5.1技术支持内容

乙方应向甲方提供生物制药产品A的相关技术支持,包括生产工艺、设备操作、质量控制等方面。

5.2技术培训安排

乙方应在合同签订后1个月内对甲方人员进行技术培训。

5.3技术支持费用

技术支持费用由乙方承担。

6.产品质量保证

6.1质量检验标准

乙方应按照国家药品监督管理局的要求进行产品质量检验。

6.2质量责任

乙方对生产的产品质量负责,如发生质量问题,乙方应承担相应责任。

6.3质量事故处理

发生质量事故时,乙方应立即停止生产,并采取有效措施进行处理。

8.违约责任

8.1违约情形

8.1.1乙方未按照合同约定的时间、数量和质量提供产品;

8.1.2乙方未按照合同约定提供技术支持或培训;

8.1.3乙方泄露甲方商业秘密;

8.1.4甲方未按照合同约定支付款项;

8.1.5任何一方违反合同约定的保密义务。

8.2违约责任承担方式

8.2.1违约方应承担相应的违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等;

8.2.2违约金的具体计算方式为:按照合同总价的一定比例计算,具体比例由双方协商确定;

8.2.3如因违约行为导致合同无法履行,违约方应承担因此造成的全部损失。

8.3违约金

8.3.1违约金的支付期限为违约行为发生后15日内;

8.3.2违约金支付后,不影响守约方要求违约方继续履行合同的权利。

9.争议解决

9.1争议解决方式

双方应通过友好协商解决合同争议。如协

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