注射用维迪西妥单抗-药品临床应用解读.pptxVIP

注射用维迪西妥单抗

通用名：注射用维迪西妥单抗

注册规格：60mg/支

中国大陆首次上市时间：2021年6月8日

目前大陆地区同通用名药品的上市情况：无

全球首个上市国家/地区及上市时间：中国2021年

是否为OTC药品：否

参照药品建议：替雷利珠单抗注射液

药品基本信息BasicInformation

适应症

用法用量

药品基本信息

1.本品适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。*

2.本品适用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。*

*上述适应症是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。上述适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实本品在上述人群的临床获益。

2.0mg/kg，每两周一次，静脉滴注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

安全性

Security

不良反应情况：

最常见的不良反应为转氨酶升高、白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低、乏力、感觉减退、贫血、恶心、食欲减退、体重降低。

用药禁忌：

对本说明书【成份】项下的活性成份或辅料过敏者禁用。

注意事项：

接受本品治疗的患者可能会发生血液学异常,转氨酶升高,感觉异常,