TNAHIEM 136-2024 过氧化氢银离子消毒剂.docxVIP

ICS11.080

CCSC59

团 体 标 准

T/NAHIEM136—2024

过氧化氢银离子消毒剂

Silverstabilizedhydrogenperoxidedisinfectants

2024-12-20发布 2024-12-28实施

全国卫生产业企业管理协会 发布

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目??次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 2

原材料要求 2

技术要求 2

检验方法 5

使用范围 6

使用方法 6

检验规则 7

标识和包装 7

运输和贮存 8

注意事项 8

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国卫生产业企业管理协会消毒与感控产业分会提出，由全国卫生产业企业管理协会归口。本文件起草单位：全国卫生产业企业管理协会消毒与感控产业分会、浙江省卫生健康监测与评价中

心、江苏省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、复旦大学附属中山医院、中南大学湘雅医院、徐州医科大学附属医院、南京鼓楼医院、徐州医科大学、中山大学附属第七医院、河南省卫生健康技术监督中心、江西省卫生健康监测评价中心、天津市疾病预防控制中心、江苏省卫生健康监督指导中心、苏州市卫生监督所、陕西中医药大学、江苏省中西医结合医院、河南省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、山东省公共卫生学会、南京医科大学附属口腔医院（江苏省口腔医院）、洛阳民康生物工程有限公司、苏州诺清医疗科技有限公司、北京岙夼清洁科技应用发展有限公司、山东利尔康医疗科技股份有限公司、洛阳市卫生监督所。

本文件主要起草人：顾健、俞汀、谈智、朱仁义、高晓东、吴安华、茅一萍、宋培新、马瑶瑶、于礼、杜丽、韩良峰、周玉、费春楠、承叶奇、梁道宝、王健、张志刚、朱玉华、刘吉起、包卫华、崔树玉、鲍文丽、陈万欣、徐伟、金海蓉、张亮亮、石海云、王其军。

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过氧化氢银离子消毒剂

范围

本文件规定了过氧化氢银离子消毒剂的原材料要求、技术要求、检验方法、使用范围、使用方法、检验规则、标识和包装、运输和贮存、注意事项。

本文件适用于过氧化氢银离子消毒剂的生产、经营和使用。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB190危险货物包装标志

GB/T191包装储运图示标志

GB/T5750.6生活饮用水标准检验方法第6部分：金属和类金属指标GB14930.2食品安全国家标准消毒剂

GB/T15171软包装件密封性能试验方法

GB

15603

危险化学品仓库储存通则

GB

15982

医院消毒卫生标准

GB

22216

食品安全国家标准食品添加剂过氧化氢

GB/T26371过氧化物类消毒液卫生要求

GB27948空气消毒剂通用要求

GB27951皮肤消毒剂通用要求

GB/T

38496

消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

GB/T

38498

消毒剂金属腐蚀性评价方法

GB/T

38499

消毒剂稳定性评价方法

GB/T

38502

消毒剂实验室杀菌效果检验方法

GB38598消毒产品标签说明书通用要求

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

WS507软式内镜清洗消毒技术规范

WS628消毒产品卫生安全评价技术要求

WS/T10009消毒产品检测方法

内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）（卫生部）中华人民共和国药典（2020年版）（国家药典委员会）

危险化学品目录（2022调整版）（中华人民共和国应急管理部）化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局）

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

过氧化氢银离子消毒剂silverstabilizedhydrogenperoxidedisinfectants

以过氧化氢为主要杀菌因子，适量添加银离子，采用螯合技术制成的消毒剂。

原材料要求

原材料应无毒、无污染。

用于医疗器械、口腔综合治疗台水路消毒、手、皮肤、黏膜消毒的原材料应符合《中华人民共和国药典》（2020年版）、食品级或化学纯等级的质量要求，不应使用工业级的原料（若无