《GBT 25915.8-2021洁净室及相关受控环境 第8部分：按化学物浓度划分空气洁净度（ACC）等级》最新解读.pptx

《GB/T25915.8-2021洁净室及相关受控环境第8部分：按化学物浓度划分空气洁净度（ACC）等级》最新解读;;;;;PART;;;提高洁净室空气质量;;;增强企业市场竞争力;PART;化学物浓度划分应基于其对洁净室内工艺或产品的影响，确保划分的稳定性和可靠性。;;;;化学物的性质、毒性、挥发性、浓度等因素是划分空气洁净度等级的重要依据，不同的化学物对于洁净度等级的要求也不同。;（六）特殊化学物处理要点;PART;增加了等级;（二）各等级浓度限值变;2021版标准规定了更加严格的采样方法，包括采样点的设置、采样流量的控制、采样时间等，以确保测试结果的准确性和可靠性。;;;电子行业;PART;洁净室（Cleanroom）;AirborneChemicalContaminant（空气中的化学污染物）;空气洁净度是通过控制空气中化学物浓度来实现的，而化学物浓度是决定空气洁净度的关键因素之一。;污染物与污染源;洁净室（区）自净时间;;PART;;空气中化学物浓度的检测方法;;精确控制化学物浓度;强调颗粒物和气态污染物的同步控制;;PART;采用新型高效过滤材料和技术，提高过滤效率，降低化学物浓度。;国际接轨;;AI算法优化控制;推广使用低挥发性有机化合物（VOCs）和无害的环保材料，减少对洁净室环境的污染。;;PART;;;粒子计数器;数据处理与计算;准则一;;PART;（一）对制药行业的革新;;;新标准对医疗器械生产环境中的化学物质浓度提出了更严格的要求，有助于企业加强产品质量控制，提高产品安全性和有效性。;提供科研基础环境;（六）行业协同发展契机;PART;（一）制药车间应用实例;洁净度要求;;根据实验对化学物质浓度的要求，选择合适的空气洁净度等级，避免实验过程中受到污染。;手术室空气洁净度等级要求;空间站长期运行空气保障;PART;制定详细的洁净室管理计划，包括空气洁净度监测、员工培训、设备维护等，确保洁净室空气洁净度达标。;;根据设备的使用频率和制造商的建议，制定详细的设备维护计划，包括维护时间、维护内容和维护人员。;;应急组织架构;不断优化洁净室设计;PART;;实时性问题;（三）气流控制难点突破;;（五）温湿度协同难点破;通过合理设计送、回风口位置和数量，优化气流路径，减少涡???和死角，提高空气洁净度。;建立完善的洁净室管理制度，规范人员进出、物料运输、设备维护等操作，确保洁净室环境的稳定性和可靠性。;PART;行业标准;（二）技术创新驱动方向;电子信息行业;;;洁净室技术与其他高科技领域融合;PART;（一）限值设定依据解析;;化学物浓度过高会对人体健康产生直接危害，如头痛、恶心、呼吸困难等。;及时调整限值;实验室特殊要求;精度表达方式;PART;洁净室标准修订的背景和意义;前期准备;将洁净室标准中的理论知识与实际应用相结合，确保标准的可操作性和实用性。;;;;PART;准确理解标准;确定洁净室类型与等级;定期审核，通常为每季度或每年一次，确保洁净室空气洁净度等级划分合规。;选择认证机构;;;PART;;污染物控制技术;;采用高效过滤器和层流技术，确保洁净室内空气中的微粒和化学物质浓度符合标准，提高了产品质量和生产效率。;洁净室设计不合理;;PART;;（二）高效净化技术突破;自适应控制;低化学物释放材料;高效节能技术;;PART;在洁净室内设置合理的采样点，确保采样点能够全面反映洁净室的洁净度水平，同时避免对洁净室的洁净度造成干扰。;;;;高效过滤器性能判断;合理规划试验流程;PART;提升行业技术水平;（二）提升产品质量价值;新的空气洁净度等级标准促进洁净室设计和建造水平的提升，从而满足更加严格的洁净要求。;符合职业健康法规;（五）行业可持续发展价值;（六）国际竞争力提升价值;PART;高效过滤技术;;通过采用高效过滤材料和技术，可以有效去除空气中的微粒和细菌等污染物，提高空气洁净度。;;;新型空气净化技术;PART;确立洁净室空气洁净度等级;（二）资源配置实施策略;（三）人员培训实施计划;;包括洁净室设计者、建造者、使用者、检测者等，确保各方对洁净度等级划分标准有共同的理解和认可。;;PART;;（二）领先企业实践案例;;;根据洁净室的使用要求和污染物来源，进行风险评估，确定关键控制点和监测频率，以评估实践成果的有效性。;引入第三方认证;PART;化学物质浓度;洁净室设计;;;（五）异常情况处理要点;洁净室长期运行过程中，要确保空气洁净度等级稳定，避免污染物积累导致环境恶化。;PART;提高洁净度级别;（二）动态划分技术趋势;多种污染物共存;;ACC等级标准与国际上通用的化学物浓度划分标准接轨，提高了我国洁净室技术的国际竞争力。