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审核主要活动文件评审的实施01文件所述体系与审核准则的符合性02现场审核准备**审核计划——组长编制——委托方、审核组和受审核方达成一致提供依据，便于协调审核计划应经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方任何异议任何修改——审核组应准备必要的文件，用于参考和记录——检查表和审核抽样计划/记录信息的表格（支持性证据、审核发现和会议记录）。（）是第三方审核策划与准备阶段的主要活动内容。?

A．编写审核报告B。文件审查?

C．确定审核范围D。编制审核计划和检查表?答案：B、C、D?12首次会议——组长主持，目的——确认计划、介绍…。1首次会议记录——一般是正式的并保持记录，小型组织的内部审核——2当获得审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长——报告，确定适当措施。3措施——包括重新确认、修改计划、改变目的、范围、或终止审核。4沟通5信息收集方法——适当的抽样进行收集并证实。6方法：面谈、对活动观察、文件评审7形成审核发现——应汇总符合…。应记录不符合…。8现场审核实施***审核主要活动审核主要活动形成审核发现结论末次会议前，应讨论针对目的，评审发现和其他信息，结论达成一致，准备建设性意见。末次会议——组长主持，目的——提出审核发现和结论，适当时纠正和预防措施计划时间表，必要时，告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信度的情况。参加人员：许多情况下，如小型组织的内审中，只包括沟通审核发现和结论。其他情况会议是正式的并保持记录。持续改进9、持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。改进包括下述活动PDCA：a）分析和评价现状，以识别改进区域；b）确定改进目标；

c）寻找可能的解决方法，以实现这些目标；

d）评价这些解决办法并作出选择；

e）实施选定的解决办法；

f）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；

g）正式采纳更改。

必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。从这种意义上说，改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。基于事实的决策，持续改进，都是ISO900族的精髓思想。了解变异，有助于解决问题，提高有效性和效率。利用数据进行决策。对变异（产品和过程可测量的特性）或数据进行测量、描述、分析、解释和建立模型。统计技术作用01环境管理体系、职业健康安全管理体系质量管理体系和其他体系02与优秀模式之间关系共同点：识别/对照模式进行评价/为持续改进提供基础/外部承认差异——应用范围不同：优秀模式——与其他组织业绩相比较的的准则，适用于组织全部活动和所有相关方。单选：产品要求不是通过那个方法得到的（）

产品要求可由顾客规定

组织最高管理者的规定

由法规规定

由组织通过预测顾客的要求规定()是指信息及其承载媒体。A.清单B.程序C.标识D.文件多选：多选：1、下列说法，(????)是错误的。

A．质量计划必须涉及产品实现的全过程

B．质量计划是质量策划的结果之一

C．质量计划是文件D。质量策划也是文件

??

2、下列说法错误的是：

A所有数据及其承载媒体就是文件

B质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同，

C通常记录也需要控制版本

D记录就是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

3、下列关于文件的说法不正确的是（）

A.文件是将输入转化为输出的一项增值的活动。

B.规范、质量手册、质量计划、记录等都可以称之为文件

C.只要是数据就可以构成文件。

D.文件可以抽象的存在。管理评审的输入应包括以下方面的信息（）：审核结果顾客反馈纠正和预防措施状况改进的决定质量管理体系使用的文件包括（）等文件。形成文件的质量方针与质量目标质量手册程序质量计划标准所要求的记录ISO9000族标准由来和发展背景：①采购方对产品特性提出要求时，还对供方质量管理体系提出要求；②对供方体系评价成为贸易合作前提；③质量管理和质量保证国际化。1959年美国国防部发布了《质量大纲要求》ISO9000发展：1979年——1987更名（ISO/TC176）——1986发布ISO8402，1987发布ISO9000/ISO9001/ISO9002/ISO9003/ISO9004，形成ISO9000系列标准（87版）。1994年第一次修订，提出ISO9000族概念（94版），2000年第二次修订（2000版）。2005年发布ISO9000：20052008年发布ISO9001：2008