2020版中国药典(第四部)0902澄清度检查法.pdfVIP

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0902澄清度检查法中国药典2020年版

响应接收条件与标准观察者的色觉特性一致的条件下,用仪进行测定并以其测定结果进行判定。

器方法测定颜色,不但能够精确、定量地测定颜色和色差,浊度标准贮备液的制备称取于105°C干燥至恒重的硫

而且比目测法客观,且不随时间、地点、人员变化而发生酸肼l.〇〇g,置l〇〇ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可

变化。在40°C的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放

1.对仪器的一般要求置4〜6小时;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混

使用具备透射测量功能的测色色差计进行颜色测定,照合,摇匀,于25°C避光静置24小时,即得。该溶液置冷处

明观察条件为〇/〇(垂直照明/垂直接收)条件;D65光源照避光保存,可在2个月内使用,用前摇匀。

明,10°视场条件下,可直接测出三刺激值Y、Z,并浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液15.0ml,置

能直接计算给出L*、、V和△£:*。1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取适量,置lcm

因溶液的颜色随着被测定的溶液液层厚度而变,所以除吸收池中,照紫外-可见分光光度法通则0(401),在550nm

另有规定外,测量透射色时,应使用1cm厚度液槽。由于的波长处测定,其吸光度应在0.12〜0.15范围内。该溶液

浑浊液体、黏性液体或带荧光的液体会影响透射,故不适宜应在48小时内使用,用前摇匀。

采用色差计法测定。浊度标准液的制备取浊度标准原液与水,按下表配

为保证测量的可靠性,应定期对仪器进行全面的检定。制,即得。浊度标准液应临用时制备,使用前充分摇匀。

在每次测量时,按仪器要求,需用水对仪器进行校准,并规

级号0.51234

定水在D65为光源,10°视场条件下,水的三刺激值分

浊度标准原液m(l)2.505.010.030.050.0

别为:水m(l)97.5095.090.070,050.0

X-94.81;Y=100.00;Z=107.32

2.测定法第二法浊度仪法)(

除另有规定外,用水对仪器进行校准,取按各品种项下供试品溶液的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大

规定的方法分别制得的供试品溶液和标准比色液,置仪器上小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散

进行测定,供试品溶液与水的色差值应不超过标准比射,通过测定透射光或散射光的强度,可以检査供试品溶液

色液与水的色差值。的浊度。仪器测定模式通常有三种类型,透射光式、散射光

如品种正文项下规定的色调有两种,且供试品溶液的实式和透射光-散射光比较测量模式(比率浊度模式)。

际色调介于两种规定色调之间,难以判断更倾向何种色调1.仪器的一般要求

时,将测得的供试品

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