2025年江苏省职业院校技能大赛药品生产赛项压片模块生产记录样题.docxVIP

2025年江苏省职业院校技能大赛

药品生产赛项

模块三、制剂操作（压片）样题

场次号：考场号：

一、考核范围及规则

考察选手利用规定的设备和物料，在规定的时间内生产出合格的产品，且生产规范。考核时间为110分钟（从一更开始计时）。学生须按规定时间完成操作，到考试时间即停止操作，否则按作弊处理。

二、制粒操作

根据进入车间人员净化要求、物料管理要求、压片岗位标准操作规程，开展生产操作。

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空白片批生产指令

生产指令单号

REC-SJ-2024-04-22

产品名称

空白片

开始生产日期

年04月23日

限定完成日期

2024年04月25日

发放部门

公司生产部

发送至

片剂生产车间

产品规格

0.40g/片

产品批号产量

≥3000片

批生产记录份数

1

请按《空白片工艺规程》组织生产

生产处方：

物料名称

物料供应商

规格

处方量

批号

空白颗粒

自制生产中间产品

18目

3.0kg硬脂酸镁

吉通药业有限公司

药用级

0.015kg相关生产技术参数：

片重范围内控标准

产品规格的±4%范围

硬度

50N～60N

脆碎度

≤1%，且不得有龟裂、碎裂的片

冲模规格

9.0mm浅圆冲

操作间静压差

-5Pa≤静压差≤5Pa

操作间相对湿度

35%～60%

操作间温度

20～23℃

物料平衡

90%～100%

起草人

徐林

审核签发人

孙军

接受人

每位选手

配料前物料确认记录

记录编号：P-R-T-240423年月日

产品名称

代码

PJ--04

规格

批号

理论量

≥2000片

生产指令编号

检

查

内

容

操作要求

执行情况

1、是否有生产指令

1、是□否□

2、计量器具是否符合使用要求

2、是□否□

物

料

标

签

检

查

3、物料是否正确

3、是□否□

4、物料规格是否正确

4、是□否□

5、空白颗粒复核重量：，数量是否正确

5、是□否□

外观

6、颗粒外观是否正常

6、是□否□

质量

7、物料是否可以使用

7、能□否□

备注：

检查人：复核人：裁判

说明：核对内容进行核实后只在“是”或“否”项内打√，其它空格内容根据要求填写。

压片生产前生产岗位检查记录

记录编号：TBL-OSG-2024-04-23年月日

产品名称

规格

批号

A、压片工序所执行的操作程序

1、压片岗位操作及清洁SOP：齐全

2、ZP--35型旋转式压片机操作及清洁SOP：齐全

B、压片生产前检查项目

项目

是

否

1、生产环境是否符合生产要求

2、设备是否符合使用要求

3、工具、器具是否齐备，并已清洁、干燥、消毒

4、生产现场是否符合生产要求

检查日期：年月日检查人：复核人：裁判

备注：

说明：选择内容只在“是”或“否”项内打√，其它空格内容根据要求填写

投料称量总混操作记录表

记录编号：TBL-OSC-2024-04-23

产品名称

规格

批号

批生产数量

计划生产周期

年月日至年月日

称量前准备

是□否□

是□否□

物料名称

规格

投料量

批号

空白颗粒

2mm

硬脂酸镁

药用级

总计（kg）

-

总混

混合机型号：VH-14V型混合机符合规定□

转速：20r/min符合规定□

混合时间：2min符合规定□

空机试运行正常符合规定□

操作人：日期：年月日

备注：

操作人

复核人

裁判

称量日期

说明：自检符合要求的打√，不符合要求的打×；其它空格内容根据要求填写。

压片操作记录

记录编号：TBL-OSC-2024-04-23年月日

产品名称

规格

批号

颗粒重量

操作者

生产工位

压片机型号

设备编号

冲模类型及规格

调

试

记

录

序号

片重

硬度

序号

片重

硬度

1

11

2

12

3