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《药品管理法》知识考核试卷

单项选择题

药品零售企业必须依法取得（）。[单选题]

A.营业执照

B.药品经营许可证(正确答案)

C.卫生许可证

D.税务登记证

处方药的销售必须（）。[单选题]

A.凭执业医师或执业助理医师处方正确答案()

B.凭身份证购买

C.由店员推荐即可销售

D.无需任何凭证

近效期药品的定义是有效期不足（）。单选题[]

A.3个月

B.6个月(正确答案)

C.1年

D.2年

发现药品存在质量问题，应当立即（）。单选题[]

A.降价促销

B.下架并报告监管部门正确答案()

C.继续销售

D.自行销毁

从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全（），保证药品经

营全过程持续符合法定要求。单选题[]

A.设施设备管理制度

B.人员管理制度

C.药品经营质量管理体系(正确答案)

D.健康管理制度

药品经营企业购销药品，应当有（）的购销记录。[单选题]

A.完整

B.全面

C.真实、完整(正确答案)

D.部分

药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明（）。[单选题]

A.用法

B.用量

C.注意事项

D.以上都是(正确答案)

经营（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术

人员。单选题[]

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药、甲类非处方药正确答案()

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，

吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额的（）罚款。单选[

题]

A.五倍以上三十倍以下

B.十倍以上三十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下正确答案()

D.二十倍以上三十倍以下

医疗器械零售企业（含批零兼营）设置自助售械机销售医疗器械，自助售械机放置

地点应在（）注明。单选题[]

A.营业执照

B.医疗器械经营许可证

C.第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证的“经营场所”项(正确答案)

D.无需注明

多选题

在中华人民共和国境内从事（），适用《药品管理法》。

A.经营正确答案()

B.生产(正确答案)

C.使用和监督管理活动正确答案()

D.药品研制(正确答案)

药品，是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功

能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

A.保健

B.治疗(正确答案)

C.诊断(正确答案)

D.预防(正确答案)

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给

予使用其药品的医疗机构的（）等有关人员财物或者其他不正当利益。

A.负责人(正确答案)

B.药品采购人员正确答案()

C.医师(正确答案)

D.药师(正确答案)

疫苗、（）、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在

网络上销售。

A.血液制品正确答案()

B.麻醉药品(正确答案)

C.精神药品(正确答案)

D.医疗用毒性药品正确答案()

从事药品经营活动应当具备以下条件（）。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员(正确答案)

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境正确答案()

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案)

D.有保证药品质量的规章制度正确答案()

质量管理人员应当具有国家认可的医疗器械相关专业学历或者职称，医疗器械相关

专业包括（）。

A.医疗器械、生物医学工程正确答案()

B.机械、电子(正确答案)

C.医学、生物工程(正确答案)

D.化学、药学(正确答案)

判断题

药品的基本属性包括安