二零二五版药物临床试验协议.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五版药物临床试验协议

甲方（采购方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（供应方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.临床试验项目

试验名称：______

试验目的：______

试验设计：______

试验方法：______

乙方提供的药物应符合国家相关药品标准以及甲方特定的临床试验要求。

2.药物质量要求

乙方提供的药物应具备质量合格证明文件，如药品注册证、质量检测报告等。

药物的质量应满足临床试验的设计要求，包括但不限于安全性、有效性、稳定性等方面的要求。

乙方保证所提供药物在试验过程中，自交付之日起______年内（具体时长）不出现因药物质量问题导致的临床试验失败或受试者安全事件。

二、试验数量与价格

1.试验药物数量

甲方预计采购的试验药物数量如下：

药物1：数量为______（单位）。

药物2（如有）：数量为______（单位）。

实际采购数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在临床试验启动前______天（具体时长）发出。

2.药物单价与总价

药物1的单价为______元/（单位），药物2（如有）的单价为______元/（单位）。

本合同药物总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际采购数量和相应单价结算为准。

三、交货时间与地点

1.交货时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）将首批药物交付至甲方指定地点。

对于后续批次（如有）的药物，乙方应根据甲方临床试验进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内交货。

2.交货地点

乙方将药物交付至甲方位于______（详细地址）的临床试验机构或甲方另行书面指定的地点。

四、包装与运输

1.包装要求

乙方负责对药物进行妥善包装，确保药物在运输和存储过程中不受损坏。包装应标明药物名称、规格、数量、生产厂家等信息。

2.运输责任

乙方承担药物运输至交货地点的费用和风险。在运输过程中如发生药物损坏、丢失等情况，乙方应及时补充相同规格和质量的药物，并承担因此给甲方造成的损失。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方提供的药物进行检验和评估，如发现药物不符合要求，有权拒收或要求乙方更换。

有权根据临床试验实际情况调整药物使用数量，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接收符合要求的药物，并按照合同约定支付款项。

为乙方提供临床试验所需的必要协助，如提供临床试验场所等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求提供药物后，有权要求甲方按照约定支付款项。

如因甲方原因导致药物使用延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的时间、地点、数量和质量提供药物。

对甲方提供的与临床试验相关的信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。

六、检验与评估

1.检验方式

乙方在交货前应对药物进行自检，确保药物符合合同要求。

甲方在收到药物后的______个工作日内（具体时长）进行评估，可以采用抽检或全检的方式。

2.评估标准

评估标准以本合同约定的药物名称、规格、质量要求以及国家相关药品标准为准。

如评估不合格，甲方应在评估后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如更换药物等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据临床试验进度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的药物后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有药物交付且经甲方评估合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付款项，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故拒收符合要求的药物，应承担因此给乙方造成的损失，