山东省药品经营许可换证检查缺陷项目分析.pdf

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2022年12月1363

中国药事第36卷第12期

山东省药品经营许可换证检查缺陷项目分析

尚京迎，谢纪珍*，王群，杨成勇（山东省食品药品审评查验中心，济南250014）

摘要目的：通过分析山东省药品许可换证检查过程中发现的一些普遍性问题，为监管部门科学监管

与企业持续提升质量管理体系提出建议与对策。方法：统计169家药品批发企业换证检查中发现的缺陷

项目，并分析企业普遍