医药生物行业全球前沿创新药IBD市场或将迎来破局者.pdf

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内容目录

1IBD疾病简介4

1.1IBD是高复发率的难治慢性炎症4

1.2IBD发病因素和干预机制5

1.3IBD在我国：发病率快速提升7

2IBD目前已获批疗法8

2.1目前IBD的用药策略8

2.2IBD治疗药物市场规模9

2.3IBD生物制剂竞争格局10

2.4IBD领域依然存在未满足需求11

3IBD在研疗法格局13

3.1IBD在研靶点13

3.2靶向TL1A：图索奇拜单抗II期数据亮眼14

3.3口服IL-23：Icotrokinra(JNJ-2113)有望改写口服制剂格局18

4国内布局情况19

5风险提示20

图表目录

图1.两类炎症性肠病的炎症区域4

图2.IBD的常见并发症5

图3.IBD的病理机制6

图4.IBD发病的风险因素6

图5.IBD疗法的作用机制7

图6.IBD的流行病学发展阶段8

图7.我国IBD临床治疗策略9

图8.IBD患者医护费用拆分10

图9.2020年美国UC生物制剂市场份额10

图10.截止2025年2月全球IBD靶点研发情况12

图11.图索奇拜单抗Ph2患者基线15

图12.图索奇拜单抗Ph2安全性数据16

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图13.图索奇拜单抗Ph2有效性数据17

图14.图索奇拜单抗Ph2亚组有效性数据17

图15.ANTHEM试验设计方案18

图16.Icotrokinra在临床应答率上和其他机制药物非头对头对比数据18

图17.Icotrokinra在临床缓解率上和其他机制药物非头对头对比数据19

表1.获批IBD适应症的生物制品销售额11

表2.IBD获批药物临床疗效12

表3.全球IBD适应症部分在研管线13

表4.TL1A靶点在研药物临床进展14

表5.国内IBD适应症部分研发管线19

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1IBD疾病简介

1.1IBD是高复发率的难治慢性炎症

炎症性肠病（IBD）是一类慢性进行性疾病，其特征是肠道严重炎症和粘膜破坏，

伴随着持续的腹痛、腹泻、体重减轻等症状。除此之外，IBD患者发生结直肠癌

的风险显著增加，大约20%的IBD患者在发病10年内发生结直肠癌，风险是正

常人群的1.4~3.0倍。

IBD由两大类疾病组成，分别是溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。UC的

病变部位主要为结肠，炎症和病变主要在肠道表面的黏膜层，往往伴有血便；CD

则病变部位广泛，累及整个消化道，从口腔到肛门交替出现病变肠段和正常肠段，

且病变可深入整个肠壁，可能形成穿孔、瘘管和深溃疡。

图1.两类炎症性肠病的炎症区域

数据来源：,财通证券研究所

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