TS16949体系内审员培训(QMS)2.pptx

2020/10/10;ISO/TS16969标准;审核概论;1、审核

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础

外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。;当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“结合审核”。

当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

;2、审核的分类

按审核对象分为：

质量管理体系审核；

过程审核；

产品审核；

按审核方分为：

第一方审核（内部审核）；

第二方审核；

第三方审核；;审核目的-第二方

;4、质量体系审核范围

审核范围：在规定时间内，对质量体系要求、场所和活动进行审核。

要求：应包含TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。

场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。

活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。

;第二章内部质量体系审核步骤;内部质量体系审核管理流程图;审核计划分为;1.1、集中式年度审核计划—范例;1.2、滚动式年度审核计划—范例;2、制定审核实施计划

在预定的审核日期前两周，任命审核组长；

由审核组长确定审核组，制定审核实施计划；

审核组确定原则：

根据公司规模，确定1-4个审核小组；

每个审核小组2-3名审核员；

审核员应来自不同的部门，便于审核分工。;审核实施计划内容

;4.审核组成员

4.1组长：张山

4.2审核员：组1为李斯（生产）、刘武（营销）；组2为赵六(品管)、王芭（技术）。

5.审核时间

2014年7月8~2014年7月9日

6.审核报告发布日期及范围

审核报告将于2014年7月15日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。

;二、审核准备

;1、熟悉必要的体系文件

审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议：

要求每个审核员完全了解审核任务；

要求审核员熟悉所审核部门???职责、程序文件、作业文件；

要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。;课堂练习-编写检查表

1.请编写交付过程的检查表。

;三、审核实施

;首次会议的内容

会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；

人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同工作的人员；

声明审核目的和范围：明确审核目的,审核依据,审核将涉及的部门；;2、现场审核

按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。

如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。

对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。;现场审核——观察结果

所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。

审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。

组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。;现场审核——不符合类型

;不符合项报告——范例

;不符合项报告要点;不符合项报告—范例;原因分析：

纠正措施计划：

纠正措施验证结果

;下列根本原因的表述通常是不充分的。

由于是不具体的，也不能有效防止不合格的再发生，应极少使用并作进一步的调查。

a）“操作工失误”或“操作工疏忽”……。

b）“培训不到位”或“培训缺乏有

效性”……。

c）“要求不理解”或“不明白要求”……。

d）“忘记了”……。

e）“孤立事件”……。

;8D报告;;3、审核组会议

在当天审核工作完成后召开；

时间半小时左右为宜；

仅审核组成员参加；

讨论并确定审核中有争议的事项；

整理审核结果；

确定当天的不符合项报告。;末次会议——内容

会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合

重申审核目的和范围：由审核组长负责；

强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险，但审核时已尽量使抽样具有代表性；

宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；;四、审核报告;;;五、跟踪验证

;2、纠正措施的实施

责任单位按纠正措施计划实施纠正措施

纠正措施实施过程中如发生问题不能按期完成时，责任部门应向审核组长说明原因，申请延长期限。审核组长批准后方可修改纠正措施计划。