A型肉毒毒素注射剂量对手术瘢痕影响的临床研究.docxVIP

A型肉毒毒素注射剂量对手术瘢痕影响的临床研究

一、研究背景

手术瘢痕是手术创伤修复过程中的必然产物，不仅影响美观，还可能导致局部功能障碍。传统的瘢痕治疗方法如手术切除、激光治疗、压力疗法等存在一定局限性。近年来，A型肉毒毒素在瘢痕治疗中的应用逐渐受到关注，其作用机制可能与抑制肌肉收缩、减少瘢痕组织张力以及调节成纤维细胞功能等有关。然而，目前关于A型肉毒毒素最佳注射剂量对手术瘢痕影响的研究尚未达成共识。

二、研究目的

本研究旨在探讨不同剂量A型肉毒毒素注射对手术瘢痕的影响，确定其最佳治疗剂量，为临床治疗手术瘢痕提供科学依据。

三、研究方法

（一）研究对象

选取[具体时间段]内在我院接受手术治疗且术后有瘢痕形成风险的患者[X]例。纳入标准：年龄18-60岁；手术切口长度在[3-10]cm之间；无A型肉毒毒素过敏史；无严重心、肝、肾等脏器功能障碍。排除标准：瘢痕体质；局部皮肤感染；近期使用过影响瘢痕愈合的药物（如糖皮质激素等）。将患者随机分为三组，每组[X/3]例。

（二）干预措施

低剂量组：在手术切口愈合后（一般为术后7-10天），于瘢痕周围皮下注射A型肉毒毒素，剂量为[2.5]U/cm（以瘢痕长度计算）。

中剂量组：注射剂量为[5]U/cm。

高剂量组：注射剂量为[7.5]U/cm。

注射时均采用多点注射法，每点间隔约1cm，注射深度为真皮层与皮下组织交界处。

（三）观察指标

瘢痕外观评估：分别于注射后1个月、3个月、6个月采用温哥华瘢痕量表（VSS）对瘢痕的色泽、厚度、血管分布、柔软度进行评分。VSS总分为15分，分数越高表示瘢痕越明显。

患者满意度调查：在注射后6个月，采用自制的满意度调查问卷对患者进行调查，分为非常满意、满意、不满意三个等级，计算满意度（满意度=（非常满意例数+满意例数）/总例数×100%）。

不良反应观察：观察并记录注射后局部及全身不良反应，如局部疼痛、肿胀、瘀斑、肌肉无力，全身过敏反应等。

（四）统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用方差分析；计数资料以率（%）表示，组间比较采用x2检验。以P0.05为差异有统计学意义。

四、研究结果

（一）瘢痕外观评估结果

色泽评分：注射后1个月，三组间色泽评分差异无统计学意义（P0.05）；注射后3个月、6个月，中剂量组和高剂量组色泽评分均低于低剂量组，且中剂量组与高剂量组间差异无统计学意义（P0.05）。

厚度评分：注射后1个月、3个月、6个月，中剂量组和高剂量组厚度评分均低于低剂量组，且高剂量组厚度评分低于中剂量组，差异均有统计学意义（P0.05）。

血管分布评分：注射后1个月，三组间血管分布评分差异无统计学意义（P0.05）；注射后3个月、6个月，中剂量组和高剂量组血管分布评分均低于低剂量组，且中剂量组与高剂量组间差异无统计学意义（P0.05）。

柔软度评分：注射后1个月、3个月、6个月，中剂量组和高剂量组柔软度评分均低于低剂量组，且高剂量组柔软度评分低于中剂量组，差异均有统计学意义（P0.05）。

VSS总分：注射后1个月，三组间VSS总分差异无统计学意义（P0.05）；注射后3个月、6个月，中剂量组和高剂量组VSS总分均低于低剂量组，且高剂量组VSS总分低于中剂量组，差异均有统计学意义（P0.05）。具体数据见表1。

组别

n

1个月VSS总分（x±s）

3个月VSS总分（x±s）

6个月VSS总分（x±s）

低剂量组

[X/3]

[具体分数1]

[具体分数2]

[具体分数3]

中剂量组

[X/3]

[具体分数4]

[具体分数5]

[具体分数6]

高剂量组

[X/3]

[具体分数7]

[具体分数8]

[具体分数9]

（二）患者满意度调查结果

注射后6个月，低剂量组满意度为[具体百分比1]，中剂量组满意度为[具体百分比2]，高剂量组满意度为[具体百分比3]。中剂量组和高剂量组满意度均高于低剂量组，且高剂量组满意度高于中剂量组，差异均有统计学意义（P0.05）。具体数据见表2。

组别

n

非常满意（例）

满意（例）

不满意（例）

满意度（%）

低剂量组

[X/3]

[具体例数1]

[具体例数2]

[具体例数3]

[具体百分比1]

中剂量组

[X/3]

[具体例数4]

[具体例数5]

[具体例数6]

[具体百分比2]

高剂量组

[X/3]

[具体例数7]

[具体例数8]

[具体例数9]

[具体百分比3]

（三）不良反应发生情况

低剂量组出现局部疼痛