2025年中国药典四部目录.docx

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附件4

通用技术要求和指导原则目次

通则

0100制剂通则

0101片剂

0102注射剂

0103胶囊剂

0104颗粒剂

0105眼用制剂

0106鼻用制剂

0107栓剂

0108丸剂

0109软膏剂乳膏剂

0110糊剂

011l吸入制剂

0112喷雾剂

0113气雾剂

0114凝胶剂

0115散剂

0116糖浆剂

0117搽剂

0118涂剂

0119涂膜剂

0120酊剂

0121贴剂

0122贴膏剂

0123口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂0124植入剂

0125膜剂

0126耳用制剂

0127洗剂

0128冲洗剂

0129灌肠剂

0181合剂

0182锭剂

0183煎膏剂(膏滋)

0184胶剂

0185洒剂

0186膏药

0187露剂

0188茶剂

0189流浸膏剂与浸膏剂

0200其他通则

0211药材和饮片取样法

0212药材和饮片检定通则

0213炮制通则

0231生物制品通用名称命名原则

0232生物制品生产用原材料及辅料质量控制

0233生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制

0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制0235生物制品检定用动物细胞质量控制

0236血液制品生产用人血浆

0237国家生物标准物质研制

0238生物制品病毒安全性控制

0239生物制品分包装及贮运管理

0251药用辅料

0261制药用水

0291国家药品标准物质通则

0300

0301一般鉴别试验

0400光学分析法

0401紫外-可见分光光度法

0402红外光谱法

0403近红外光谱法

0405荧光分光光度法

0406原子吸收分光光度法

0407火焰光度法

0408原子荧光光谱法

0411电感耦合等离子体原子发射光谱法

0412电感耦合等离子休质谱法

0421拉曼光谱法

0431质谱法

0441核磁共振波谱法

0451X射线衍射法

0461X射线荧光光谱法

0471扫描电子显微镜法

0500色谱法

0501纸色谱法

0502薄层色谱法

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0511柱色谱法

0512高效液相色谱法

0513离子色谱法

0514分子排阻色谱法

0521气相色谱法

0531超临界流体色谱法

0532临界点色谱法

0541电泳法

0542毛细管电泳法

0600物理常数测定法

0601相对密度测定法

0611馏程测定法

0612熔点测定法

0613凝点测定法

0614滴点测定法

0621旋光度测定法

0622折光率测定法

0631pH值测定法

0632渗透压摩尔浓度测定法

0633黏度测定法

0634凝胶强度测定法

0661热分析法

0681制药用水电导率测定法

0682制药用水中总有机碳测定法

0700其他测定法

0701电位滴定法与永停滴定法

0702非水溶液滴定法

0703氧瓶燃烧法

0704氮测定法

0711乙醇量测定法

0712甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法0713脂肪与脂肪油测定法

0721维生素A测定法

0722维生素D测定法

0731蛋白质含量测定法

0800限量检查法

0801氯化物检查法

0802硫酸盐检查法

0803硫化物检查法

0804硒检查法

0805氟检查法

0806氰化物检查法

0807铁盐检查法

0808铵盐检查法

0821重金属检查法

0822砷盐检查法

0831干燥失重测定法

0832水分测定法

0834气体水分测定-露点法

0837气体杂质测定-气体检测管法

0841炽灼残渣检查法

0842易炭化物检查法

0861残留溶剂

0862元素杂质

0871甲醇量检查法

0872合成多肽中的醋酸测定法

08732-乙基己酸测定法

0900特性检查法

0901溶液颜色检查法

0902澄清度检查法

0903不溶性微粒检查法

0904可见异物检查法

0921崩解时限检查法

0922融变时限检查法

0923片剂脆碎度检查法

0931溶出度与释放度测定法

0940单位剂量均匀性检查法

0941含量均匀度检查法

0942最低装量检查法

0951吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法

0952