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;第一节概论;二、统计质量控制;第二节误差及允许误差;允许总误差(%)=±(1/4)[(参考值上界-参考值下界)
/参考值均值]X100%;第三节室内质控图和质控方法;二、休哈特质控图;三、Levey-Jennings质控图;四、Z-分数图;五、质控方法的性能特征;★分析过程可分为两种情况:一是无误差分析批,即分析过程除了固有的随机误差外没有其他误差的分析批。二是有误差分析批,分析过程除了固有的随机误差外还存在其他的误差。;★为了对质控方法的性能特征进行量化,需确定总批数中每种质控状态所占的批数,即真在控批数、假在控批数、真失控批数和假失控批数。其中最有意义的是真失控批数和假失控批数以及与之相应的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)。
★Ped和Pfr之间存在着密切的关系,增加Ped通常也增加了Pfr。对各种质控规则进行精心选择和取舍,有可能设计出具有高误差检出概率和低假失控概率的质控程序和方法。;;(二)假失控概率;★当选择或设计质控方法时,首先要作出的决定之一是可接受的或可耐受的假失控概率是多少。
★一般在临床检验质控上,合理的Pfr值为0.01到0.05范围。0.05表示分析过程在实验效率上5%的损失。
★通过了解除了方法本身的固有随机误差外,有无其他误差以及这些误差的分类多少,可确定质控方法的性能特征。然而,要进行具体的实验研究来计算Ped和Pfr是不切实际的,因为在实验室中难以区分假失控和假在控,要花大量的时间和精力研究分析批的实际质控结果来确定真在控批数、假在控批数、真失控批数和假失控批数。;(三)误差检出概率和假失控概率的确定;六、常规质控规则;12S:1个质控测定值超过X±2s。常作为Ievey-Jennings质控图上的警告限。;13S:1个质控测定值超过X±3s质控限。此规则对随机误差敏感。;22S:2个连续的质控测定值同时超过X+2s或X-2s质控限。此规则主要对系统误差敏感。;R4S:在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4s。此规则主要对随机误差敏感。;41S:4个连续的质控测定值同时超过X+1s或X-1s。此规则主要对系统误差敏感。;9X:9个连续的质控测定值落在均值(X)的同一侧。此??则主要对系统误差敏感。;10X:10次连续的质控测定值落在均值(X)的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。;比例质控规则(mofn)L:例如最常用的是(2of3)2,规则,即是连续的三个质控物测定值中有两个质控测定值超过x+2s或x-2s质控限。;七、多规则质控方法;Westgeard多规则质控方法;;n=2多规则质控方法;四、质控数据解释举例;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。10月-2010月-20Wednesday,October14,2020
10、人的志向通常和他们的能力成正比例。23:30:3623:30:3623:3010/14/202011:30:36PM
11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。10月-2023:30:3623:30Oct-2014-Oct-20
12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。23:30:3623:30:3623:30Wednesday,October14,2020
13、志不立,天下无可成之事。10月-2010月-2023:30:3623:30:36October14,2020
14、ThankyouverymuchfortakingmewithyouonthatsplendidoutingtoLondon.ItwasthefirsttimethatIhadseentheToweroranyoftheotherfamoussights.IfIdgonealone,Icouldnthaveseennearlyasmuch,becauseIwouldnthaveknownmywayabout.
。14十月202011:30:36下午23:30:3610月-20
15、会当凌绝顶,一览众山小。十月2011:30下午10月-2023:30October14,2020
16、如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风。2020/10/1423:30:3623:30:3614October2020
17、一个人如果不到最高峰,他就没有片刻的安宁,他也就不会感到生命的恬静和光荣。11:30:36下午11:3
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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