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T_GDMDMA 0040—2024(即时检验(POCT)定量测定室内质量控制指南).pdf

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ICS11040.55

CCSC44

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMA0040—2024

即时检验()定量测定室内质量控制

POCT信

指南

Guidelineforinternalqualitycontrolforquantitativemeasurementsforpoint-of-care

testing(POCT)

2024-12-27发布2024-12-27实施

广东省医疗器械管理学会  发布

T/GDMDMA0040—2024

目次

前言II

引言III

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4开展IQC前的准备5

5POCT室内质量控制方法的设计6

6质控周期性评价10

7POCT仪器状态确认10

8POCT室内质量控制方法的数据管理10

附录A(资料性)POCT室内质量控制方法的设计案例11

附录B(资料性)质控结果分析与失控管理案例13

附录C(资料性)常见分析物的评分建议(按类别)17

附录D(资料性)常见POCT仪器的评分建议18

参考文献19

I

T/GDM

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