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ICS11040.55
CCSC44
GDMDMA
广东省医疗器械管理学会团体标准
T/GDMDMA0040—2024
台
平
息
即时检验()定量测定室内质量控制
POCT信
指南
准
Guidelineforinternalqualitycontrolforquantitativemeasurementsforpoint-of-care
testing(POCT)
标
体
团
国
全
2024-12-27发布2024-12-27实施
广东省医疗器械管理学会 发布
台
平
息
信
准
标
体
团
国
全
T/GDMDMA0040—2024
目次
前言II
台
引言III
1范围4
2规范性引用文件4
平
3术语和定义4
4开展IQC前的准备5
5POCT室内质量控制方法的设计6
息
6质控周期性评价10
7POCT仪器状态确认10
8POCT室内质量控制方法的数据管理10
信
附录A(资料性)POCT室内质量控制方法的设计案例11
附录B(资料性)质控结果分析与失控管理案例13
附录C(资料性)常见分析物的评分建议(按类别)17
准
附录D(资料性)常见POCT仪器的评分建议18
参考文献19
标
体
团
国
全
I
T/GDM
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